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首个不用注射的严重低血糖药物!礼来Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂欧盟批准在即,美国已获批

2019年10月23日/生物谷BIOON/--美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂,用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急治疗。现在,CHMP的意见将由欧盟委员会(EC)审查,该机构预计将在第四季度做出决定。如果获批,Baqsimi鼻粉剂将成为欧盟首个无需注射给药治疗严

2019-10-23

国内首款“无创血糖仪”获批

 2019年8月26日,博邦芳舟医疗科技(北京)有限公司与清华大学历经十年合作研发的高科技创新产品“无创血糖仪”获得由国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的三类医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20193070602),成为国内首款获批、国际领先的无创血糖仪产品。博邦芳舟医疗科技(北京)有限公司(简称博邦芳舟)是一家集研发、生产、销售于一体的医疗器械公司,专注于人体无创生理

2019-10-16

PNAS:揭示肠道菌群负面影响机体血糖水平的分子机制

2019年10月12日 讯 /生物谷BIOON/ --全球数百万人都经历着引发糖尿病的严重血糖问题,近日,来自福林德斯大学等机构的科学家们通过研究揭示了肠道菌群影响血清素从而负面影响机体血糖水平的分子机制,相关研究成果刊登在国际杂志PNAS上。图片来源:CC0 Public Domain血清素是大脑中的一种神经递质,科学家们将其称为“快乐激素”,正常情况下,血清素能调节机体睡眠和代谢,但肠道实际上

2019-10-12

诺和诺德Tresiba(德谷胰岛素)降血糖疗效优于赛诺菲U300(甘精胰岛素)、低血糖风险更低!

2019年09月21日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在巴塞罗那召开的欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布了头对头临床研究CONCLUDE(NCT03078478)的新数据。这是一项随机、开放性、达标治疗多国研究,共入组了1609例2型糖尿病成人患者,评估了Tresiba(insulin degludec,德谷胰岛素)与赛诺菲公司的甘精胰岛素U3

2019-09-21

J Endo Soc:新研究可帮助控制糖尿病患者饭后血糖

2019年10月9日 讯 /生物谷BIOON/ --对于糖尿病患者而言,吃饭可能是十分“困难”的体验。吃饭后,如果食物消化所需的胰岛素剂量过多,血糖水平可能会随着食物的消化而飙升或剧烈下降。 对此,内分泌学会的糖尿病专家小组希望研究药物,生活方式和技术的进步如何帮助应对餐后血糖水平波动的问题。根据发表在《Journal of the Endocrine Society.》上的建议,需要更

2019-10-09

Cell Metab:脂肪分子居然能够调节血糖

2019年10月1日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,巴西,美国和德国的研究人员发现,12-HEPE是人体棕色脂肪组织响应寒冷而产生的脂质分子,该分子有助于降低血糖。他们对小鼠的实验结果为糖尿病的新疗法铺平了道路。 该小组还观察到,用于治疗泌尿功能障碍的药物会增加人类患者释放到血液中的12-HEPE的数量。 该研究发表在《Cell Metabolism》杂志上。它的第一作者

2019-10-01

严重低血糖创新产品!首个即用型、室温稳定、液体制剂胰高血糖素Gvoke获美国FDA批准!

2019年09月11日讯 /生物谷BIOON/ --Xeris Pharmaceuticals是一家利用其新技术平台开发和商业化即用型注射和输注药物制剂的专业制药公司。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Gvoke(glucagon,胰高血糖素)注射液,这是一种即用型、室温稳定、液体制剂的胰高血糖素,用于治疗2岁及以上儿童和成人糖尿病患者的严重低血糖症。Gvoke是获批的首个可通过

2019-09-11

改善1型糖尿病患者血糖控制 新机制疗法2期临床结果积极

 近日,vTv Therapeutics公司在欧洲糖尿病学会(EASD)第55届年会上,发表了其治疗1型糖尿病患者的辅助药物——肝选择性葡萄糖激酶(glucokinase,GK)激动剂TTP399,在名为Simplici-T1的2期临床试验第1部分的新添试验数据。数据显示,TTP399改善患者血糖在目标范围内的时间,减少了高血糖的时间,降低了低血糖事件和胰岛素注射剂量。1型糖尿病约占糖尿

2019-09-23

FDA批准即用型胰高血糖素针剂上市

日前,Xeris Pharmaceuticals宣布,FDA批准了其用于治疗严重低血糖的即用型胰高血糖素Gvoke注射剂的上市申请。Gvoke有预填充针剂GvokePFS和救生笔GvokeHypoPen两种施用装置,可用于2岁以上的儿童患者以及成人患者。由于每天需要多次注射胰岛素,1型糖尿病患者容易出现严重低血糖症。这是一种急性、可能危及生命的疾病,特征是神智混乱,癫痫,经常导致意识丧失,如果不及

2019-09-15

诺和诺德口服版semaglutide在各种基线血糖水平2型糖尿病患者中显疗效

2019年09月18日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日公布了PIONEER IIIa期临床项目的一项探索性分析结果,显示口服版semaglutide(索马鲁肽,3、7、14mg)在横跨各种基线血糖水平的2型糖尿病患者中改善了血糖控制。与所有对照组相比,7mg和14mg剂量semaglutide可显著降低HbA1c,这些对照组包括:安慰剂、SGLT2抑

2019-09-18