维迪西妥单抗获CDE突破性治疗认可，有望填补HER2阳性尿路上皮癌治疗空白
12月28日，荣昌生物开发的抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（disitamab vedotin，RC48-ADC）被CDE正式授予突破性疗法资格。适应症为既往经过化疗失败后进展的HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者（包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道来源）。针对该适应症，美国FDA在9月21日已经授予了维迪西妥单抗突破性疗法认可。
CDE拟突破性疗法认证：荣昌生物ADC单抗，治疗HER2+尿路上皮癌
12月17日，荣昌生物纬迪西妥单抗（注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂）被CDE拟授予突破性疗法资格（受理号：CXSL1400087），用于既往经过化疗失败后疾病进展的HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者（包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道来源）。一项在43例既往经过化疗失败后疾病进展的HER2+ (IHC3+或2+)局部晚期或mUC患者中开展
肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)免疫治疗！罗氏Tecentriq(泰圣奇)在ctDNA阳性患者中展现强劲疗效!
ctDNA有潜力用于识别最有可能从Tecentriq辅助治疗中受益的患者。
NEJM：III期临床试验表明抗PD-L1抗体avelumab可显著提高晚期尿路上皮癌患者的生存率，死亡风险下降31%
2020年10月5日讯/生物谷BIOON/---根据英国伦敦大学玛丽女王学院和巴茨癌症中心领导的一项III期临床试验，一种名为“avelumab”的免疫治疗药物被证明可以显著提高患上最常见类型膀胱癌（即尿路上皮癌）的患者的生存率。这是免疫疗法首次在膀胱癌患者中带来生存优势，每年将有可能使成千上万的患者受益。相关研究结果发表在2020年9月24日的NEJM
荣昌生物ADC药物纬迪西妥单抗（RC48）治疗尿路上皮癌获美国FDA突破性疗法认定
近日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（RemeGen）宣布自主研发的抗体-药物偶联（ADC）药物注射用纬迪西妥单抗（Disitamab vedotin，商品名：爱地希®，研究代号：RC48）获得美国食品药品管理局（FDA）的突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），适应症为HER2表达的（IHC 2+或I
Science子刊：揭示GULP1调节尿路上皮癌中的NRF2-KEAP1信号通路机制
2020年8月21日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国约翰霍普金斯大学的研究人员与人工智能药物研发公司Insilico Medicine合作，在2020年8月18日的Science Signaling期刊上，发表了一篇标题为“GULP1 regulates the NRF2-KEAP1 signaling axis in urotheli
Keytruda+化疗一线治疗晚期或转移性尿路上皮癌III期临床失败
美国东部时间6月9日，默沙东宣布了一项名为KEYNOTE-361的III期临床试验的结果。该研究旨在评估Keytruda联合化疗一线治疗晚期或转移性尿路上皮癌（UC）的疗效，结果显示，与标准化疗相比，Keytruda联合化疗未达到总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的双重主要终点。KEYNOTE-361（NCT02853305）是一项随机、开放标签3期临
低级别上尿路上皮癌(LG-UTUC)首个非手术疗法！Jelmyto(丝裂霉素凝胶)滴注治疗完全缓解率达58%
Jelmyto是一种首创药物，由丝裂霉素(一种化疗药)和无菌水凝胶组成，被设计为使尿路组织长时间暴露于丝裂霉素，从而使非手术手段治疗肿瘤成为可能。
首个低级别上尿路上皮癌药物Jelmyto获FDA批准
16日，美国FDA宣布，批准UroGen Pharma公司开发的Jelmyto（丝裂霉素凝胶）上市，治疗低级别上尿路上皮癌（UTUC）。新闻稿指出，这是第一款针对这一特定患者群的获批药物疗法。大多数尿路上皮癌发生在膀胱，而UTUC发生在肾脏或输尿管，它可阻塞输尿管或肾脏，在一些患者中引起肿胀、感染和肾功能损害。UTUCs可分为低度恶性