罗氏固定剂量组合Perjeta+赫赛汀皮下制剂获美国FDA受理，给药只需5-8分钟
2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份生物制品许可申请（BLA），该申请寻求批准Perjeta与Herceptin固定剂量组合（FDC）皮下制剂，联合静脉化疗治疗符合资格的HER2阳性乳腺癌患者。这款FDC皮下制剂，采用Halozyme公司Enhanze药物递送技术开发
大冢固定剂量片剂ASTX727(cedazuridine+地西他滨)获美国FDA优先审查！
2020年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢制药（Otsuka Phamra）全资子公司Astex制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理口服固定剂量组合抗癌药ASTX727(cedazuridine/decitabine[地西他滨]，口服C-DEC）的新药申请（NDA）并授予了优先审查，该药用于先前未接受治疗的中危和高危骨
Nat metabolism：生酮饮食要注意剂量安全性
耶鲁大学的研究人员在一项小鼠研究中发现，生酮饮食，（99％的卡路里来自于脂肪类食物，而从碳水化合物中仅提供1％的卡路里）在短期内可产生健康益处，但约一周后会产生负面影响。该结果表明，生酮饮食可以在短期内通过降低糖尿病风险和炎症改善人类健康。
Nat Commun：单一剂量的抗体疗法或有望阻断新生儿HIV的感染和复制
2020年1月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自俄勒冈健康与科学大学的科学家们通过对新生非人类灵长类动物进行研究后首次发现，单剂量基于抗体的疗法或能有效抑制HIV从母亲传播给婴儿。图片来源：NIAID然而，何时给予单一剂量是关键，研究发现，当接触SHIV（猴类HIV）3
Ambrx/浙江医药ADC药物公布最新数据 低剂量就有良好疗效
在今年的圣安东尼奥乳腺癌研讨会（San Antonio Breast Cancer Symposium）上，抗体偶联药物（ADC）无疑是最为耀眼的明星之一。昨天，我们报道了阿斯利康和第一三共（Daiichi Sankyo）共同开发的抗体偶联药物DS-8201的最新数据。今天，由Ambrx与浙江医药联合开发的ARX788，也同样展现了令人欣喜的出色
Sci Rep：辐射为什么会破坏大脑连接性
患者接受脑部放疗后可能会出现的副作用之一是认知障碍。现在，研究人员或许已经查明了为什么会发生这种情况，这些发现可能为保护大脑免受辐射造成的损害指明了道路。
J Alzheimer Dis：低剂量氢甲硫氨酸可有效缓解认知功能衰退
2019年12月3日 讯 /生物谷BIOON/ --最近发表在《Journal of Alzheimer's Disease》杂志上的一篇论文中，TauRx报告了药代动力学分析的结果。该研究分析了1,000多例轻度肝硬化患者的治疗剂量，血液水平和氢甲基蛋氨酸药物对大脑的药理活性之间的关系。这些结果表明，即使以先前在两项三期全球临床试验中测试的最低剂量的氢甲基硫氨酸（8毫克/天），该药物对认知能力下
Nat Commun：高剂量寨卡病毒疫苗可同时保护母婴
得克萨斯大学加尔维斯顿分校的医学研究人员首次表明，对怀孕的小鼠进行单次更高剂量的疫苗接种可以安全地保护她和她的胎儿免受寨卡病毒的感染。
研究发现线虫个体间辐射旁效应诱导的新模式
辐射旁效应是指受到直接辐照的细胞产生损伤信号诱导未辐照邻近细胞辐射反应的现象。辐射旁效应现象不仅局限于生物个体内部，也可以个体间通讯的方式在群体层面进行诱导。然而，以往的动物实验都是基于液体培养体系，辐射诱导的个体间通讯也被认为是水溶性信号分子介导的，到目前为止，还没有明确的证据证明挥发性信号分子在这个过程中的可能角色。中国科学院合肥物质科学研究
研究发现由DNA复制引起的蛋白质剂量失衡及细胞的应对机制
许多蛋白质通过形成复合体发挥功能，而同一个复合体的各组分则按照特定的剂量比例组成。这种剂量比例如果被破坏（即剂量失衡）会导致严重的表型缺陷。然而目前的大部分剂量失衡研究的对象是染色体数目发生变异的非整倍体，却忽视了即使是整倍体细胞每经历一次细胞分裂都会面临基因剂量失衡的问题——在处于DNA合成期（S期）中期的细胞中，距离复制起始位点较近的基因已经完成复制，而