Ambrx/浙江医药ADC药物公布全新数据 低剂量就有良好疗效

在今年的圣安东尼奥乳腺癌研讨会（San Antonio Breast Cancer Symposium）上，抗体偶联药物（ADC）无疑是最为耀眼的明星之一。昨天，我们报道了阿斯利康和第一三共（Daiichi Sankyo）共同开发的抗体偶联药物DS-8201的最新数据。今天，由Ambrx与浙江医药联合开发的ARX788，也同样展现了令人欣喜的出色结果。

ARX788是一款利用Ambrx独有的非天然氨基酸技术进行优化的HER2抗体偶联药物，有望降低此类药物常见的毒副作用。2013年，浙江医药获得了这款在研药物的中国商业许可，合作对其进行开发。今日公布的数据，则进一步展现了这款疗法的治疗潜力。

在这项临床开发项目中，研究人员们招募的都是已经过标准疗法治疗的转移性乳腺癌患者。这些患者都为HER2阳性，且所有的患者都曾接受过trastuzumab（曲妥珠单抗）的治疗，但治疗不见成效。此外，将近一半（47%）的患者先前曾接受过trastuzumab与lapatinib（拉帕替尼）的治疗。

在早期的1a/1b临床试验中，ARX788展现出了良好的耐受性和安全性。截止今年11月20日时，没有观察到剂量限制性毒性或最大耐受剂量。

值得一提的是，在这项早期的临床试验中，ARX788已经展现出了非常积极的疗效。在先前的剂量组中，接受0.88 mg/kg、1.1 mg/kg、以及1.3 mg/kg的患者，分别有14%、36%、以及56%对治疗产生响应，显示出了良好的相关性。目前研究人员们使用的最高剂量为1.5 mg/kg（每三周注射一次），有63%的患者对治疗产生响应。考虑到不少患者仍在继续用药并接受观察，且其使用的剂量总体相对较低，耐受性和安全性也相对良好，该试验有望在未来展现更为令人振奋的数据。

我们期待早日看到这款新型ADC带来的更多好消息，也期待全球的乳腺癌患者能迎来更多治疗的希望！(生物谷Bioon.com）