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  • 阿斯利康与第一三共联合开发的ADC获得积极数据

     26日,第一三共(Daiichi Sankyo)和阿斯利康(AstraZeneca)公司共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201),在治疗先前接受过治疗的HER2过度表达癌症患者的1期临床试验中,将55.6%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤缩

  • 一线治疗晚期膀胱癌 ADC组合疗法获FDA突破性疗法认定

     20日,Seattle Genetics和安斯泰来(Astellas)公司联合宣布,美国FDA授予其抗体偶联药物PADCev(enfortumab vedotin-ejfv)与pembrolizumab构成的组合疗法突破性疗法认定,作为一线疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌初治患者。根据新闻稿中的统计信息,在2018年,全球大约有54.9万患者确

  • 膀胱癌“无铂、靶向+免疫”治疗方案!新型ADC药物PADCev联合Keytruda一线治疗总缓解率达73.3%!

    2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日公布了Ib/II期临床试验EV-103的最新结果。该试验在45例先前未接受治疗(初治)的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者中开展,这些患者不适合接受基于顺铂(cisplatin)的化疗方案。研究评估了抗体药物偶联物(A

  • 淋巴瘤新药!罗氏首创CD79b靶点ADC药物Polivy获欧盟批准,治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)!

    2020年01月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin-piiq),联合苯达莫司汀(bendamustine)及MabThera(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)(BR方案),用于不适合造血干细胞移植的复发

  • 罗氏旗下ADC药物赫赛莱®获批,为我国早期乳腺癌治疗带来新的决策点

    罗氏制药中国宣布,国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物赫赛莱®(英文商品名: KADCyla®,通用名:恩美曲妥珠单抗),单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。作为全球首个获批的单药治疗实体瘤的抗体药物偶联物(ADC,Antibody-Drug Conjugates),同时也是中国第一个HER2靶向ADC产品,此次

  • 卵巢癌靶向治疗!美FDA明确新型ADC药物mirvetuximab加速批准途径,治疗叶酸受体阳性铂耐药患者

    2019年12月30日讯 /生物谷BIOON/ --ImmunoGen是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发新一代抗体药物偶联物(ADC)以改善癌症患者的预后。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已建议:在铂耐药卵巢癌中开展一项新的单臂研究,可以支持对mirvetuximab soravtansine的加速批准。基于这一指导,该公司将启动SOR

  • 首个三阴性乳腺癌ADC药物!Immunomedics潜在重磅疗法sacituzumab govitecan在美国进入审查!

    2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于单克隆抗体的疗法,用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其重新提交的一份生物制品许可申请(BLA),该BLA寻求批准抗体药物偶联物(ADC)sacituzumab govitecan(研发代

  • 阿斯利康/第一三共ADC药物获FDA加速批准 治疗HER2阳性乳腺癌

    FDA宣布,加速批准第一三共(Daiichi Sankyo)和阿斯利康(AstraZeneca)共同开发,靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,曾用名DS-8201)上市,治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。这些患者在转移性情况下接受过2种以上抗HER2疗法的治疗。这款备受

  • 化疗药DS-8201或为蓝海市场中的ADC ?

    自1943年使用氮芥治疗淋巴瘤以来,使用化疗药物治疗肿瘤的探索从未停止,目前已有50多种的化疗药物用来治疗各种恶性肿瘤。然而,化疗药物发挥抗肿瘤的过程往往是"杀敌一千,自损八百"的过程,伴随着肿瘤细胞的死亡,正常的细胞也受到药物的攻击。在临床使用中,往往会产生骨髓抑制、胃肠毒性、免疫抑制、心肺肝肾损伤及神经毒性等副反应,导致医生及病人对化疗药物的使用踌躇再三

  • 膀胱癌首创新药!新型ADC药物PADCev获美国FDA加速批准,用于PD-(L)1抑制剂和化疗难治患者!

    2019年12月19日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准抗体药物偶联物(ADC)PADCev(enfortumab vedotin),用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC,最常见的膀胱癌类型)患者,具体为:既往已接受一种PD-1/L