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:疟疾检测试剂盒或能够有效控制该病蔓延

2013年5月18日讯 /生物谷BIOON/--最新的发表在Journal of Infectious Diseases上的文章称,科学家开发出一种高灵敏度的检测血液中痕量疟原虫的方法,该方法将改变全世界疟疾疾病现状。

2013-05-18

安进与Transgenomic合作开发mCRC RAScan试剂盒

2013年5月8日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)日前宣布,已与Transgenomic公司签署了一项合作协议,开发CE-IVD CRC RAScan突变检测试剂盒,用于转移性结直肠癌(mCRC)患者中RAS突变(KRAS及NRAS)的筛查。该试剂盒将成为首个能够更准确地检测重要KRAS及NRAS突变的CE-IVD试剂盒。

2013-05-10

国家食品药品监督管理局关于注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)等143个药品批准文号的通知

2013年01月07日 发布 北京市药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)(国药准字S20050103)等143个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。

2013-01-15

Bio-Rad推出新ddPCR定量试剂盒

2013年Bio-Rad推出基于QX100TM微滴式数字PCRTM平台的Illumina TruSeq测序文库定量试剂盒,用于检测测序文库质量和拷贝数,实现真正对测序文库的全质量控制。 二代测序(NGS)又叫高通量测序,是测序技术革命性的进步,能一次上百万条DNA分子进行序列测定,使得对一个物种的转录组和全基因组进行细致全貌的分析成为现实。

2013-05-31

SFDA:临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批

5月22日国家食品药品监督管理局发文公告批准两个可用于临床人感染H7N9禽流感病毒检测的试剂盒。上海之江生物和中山大学达安基因分别申报的H7N9禽流感病毒检测的试剂盒两个试剂盒获批。

2013-05-24

FDA批准罗氏特罗凯(Tarceva)新适应症及伴侣诊断试剂盒

2013年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)及安斯泰来(Astellas)今天宣布,FDA已批准特罗凯(Tarceva,通用名erlotinib,厄洛替尼)用于经FDA批准的试剂盒检测证实其肿瘤中存在特定的表皮生长因子受体(EGFR)激活性突变(activating mutations)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的初始(一线)治

2013-05-16

FDA批准首个糖尿病诊断试剂盒上市

2013年5月24日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了 “COBAS INTEGRA 800 Tina-quant HbA1cDx试剂盒”(Tina-quant HbA1cDx assay)上市,本品由罗氏公司(Roche)生产制造。这是FDA批准的首个用于诊断糖尿病的糖化血红蛋白检测试剂盒。

2013-06-04

英国EQUL公司提供禽流感H7N9病毒检测试剂盒

摘要:英国EQUL在中国禽流感H7N9发生时第一时间提供检测试剂盒,产品备受欢迎!英国EQUL是动植物疾病检测试剂盒的专业厂家,目前的用户遍布世界各地,常备现货。 禽流感H7N9病毒检测试剂盒(冻干一步法实时荧光定量PCR法) 货号:Equl-H7N9-150 产品特点: 150次测试套件 所有临床亚型的快速检测 正套数量化标准曲线 高度特异

2013-05-31

OraSure公司非处方类HIV快速检测试剂盒获FDA批准上市

7月3日,美国OraSure科技公司宣布,FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test(家庭式HIV快速诊断)试剂盒作为非处方药(OTC)上市,这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTC类快速HIV检测试剂盒。 OraQuick In-Home HIV Test可检测HIV-1及HIV-2抗体,它通过口腔拭子便可在20分钟内给出一个不为人知的家庭测试结果。

2012-07-04

Qiagen公司Erbitux药物伴侣诊断试剂盒获FDA批准

2012年7月6日,FDA批准了Qiagen公司的基因检测试剂盒,用于确定哪些结直肠癌患者最有可能从百时美施贵宝(BMS)和礼来(Eli Lilly)公司抗癌单抗药物爱必妥(Erbitux)中受益。 该检测试剂盒有望为Erbitux的广泛使用铺平道路,该药的销售一直不太乐观,因为一些医生不情愿开这种药,而是坐等相关的伴侣诊断试剂盒获批之后,来精确诊断哪些患者能够对该药产生最好的回应。

2012-07-09