全球首个获得批准的丁肝病毒检测试剂盒已上市
首个获得CE-IVD认证的丁肝病毒(HDV)RNA分子诊断定量试剂盒现已上市,建立了HDV核酸扩增检测标准化的新的重要里程碑。RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0是首个CE-IVD认证试剂盒,用于定量诊断丁型肝炎病毒(HDV)RNA。
默沙东将与Daktari Diagnostics合作研发HCV即时检测试剂盒
近日,默沙东与Daktari Diagnostics达成合作,将会共同研发Daktari Diagnostics针对丙型肝炎病毒(HCV)的快速检测试剂盒。
FDA批准首个糖尿病诊断试剂盒上市
2013年5月24日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了 “COBAS INTEGRA 800 Tina-quant HbA1cDx试剂盒”(Tina-quant HbA1cDx assay)上市,本品由罗氏公司(Roche)生产制造。这是FDA批准的首个用于诊断糖尿病的糖化血红蛋白检测试剂盒。
Bio-Rad推出新ddPCR定量试剂盒
2013年Bio-Rad推出基于QX100TM微滴式数字PCRTM平台的Illumina TruSeq测序文库定量试剂盒,用于检测测序文库质量和拷贝数,实现真正对测序文库的全质量控制。 二代测序(NGS)又叫高通量测序,是测序技术革命性的进步,能一次上百万条DNA分子进行序列测定,使得对一个物种的转录组和全基因组进行细致全貌的分析成为现实。
PGXL和SureGene联合推出STA2R试剂盒
2012年8月31日讯 /生物谷BIOON/ --SureGene和PGXL Laboratories联合推出了STA2R试剂盒(SureGene Test for Antipsychotic and Antidepressant Response (STA2R),抗精神病药物及抗抑郁药物响应检测试剂盒),这是一种药理基因学检测(pharmacogenetic test)...
Quest Diagnostics推出宫颈癌TERC分子检测试剂盒
2012年8月31日讯 /生物谷BIOON/ --Quest Diagnostics今天宣布,推出一款基于NIH TERC基因标志物的分子宫颈癌试剂盒,用于鉴别能增加女性患宫颈癌风险的宫颈细胞中的分子变化。 该款宫颈癌TERC分子检测试剂盒有助于鉴别出宫颈癌高风险女性。
雅培第二代ARCHITECT睾酮检测试剂盒获CE标志认证
2012年8月28日讯 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)今天宣布,第二代ARCHITECT睾酮水平检测试剂盒(ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Assay)获CE标志认证,该试剂盒具有更高的灵敏度及更好的临床应用性,能够在多个不同的患者群体及临床背景下准确地检测大范围的睾酮水平。
雅培在欧洲推出Xalkori伴侣诊断试剂盒Vysis ALK
2012年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)今天宣布,将扩大其Vysis ALK Apart FISH 探针试剂盒当前的CE-VID产品标签,使得该款检测试剂盒可作为一种伴侣诊断试剂盒在欧盟上市。
SFDA:临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批
5月22日国家食品药品监督管理局发文公告批准两个可用于临床人感染H7N9禽流感病毒检测的试剂盒。上海之江生物和中山大学达安基因分别申报的H7N9禽流感病毒检测的试剂盒两个试剂盒获批。
:疟疾检测试剂盒或能够有效控制该病蔓延
2013年5月18日讯 /生物谷BIOON/--最新的发表在Journal of Infectious Diseases上的文章称,科学家开发出一种高灵敏度的检测血液中痕量疟原虫的方法,该方法将改变全世界疟疾疾病现状。