艾伯维向FDA提交无干扰素全口服治疗丙肝申请
近日,艾伯维向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一项新药申请(NDA),旨在使其用于慢性基因1型(GT1) 丙型肝炎病毒(HCV)感染成年患者治疗的实验性无干扰素全口服方案获得上市许可。
2014-05-05
收购兰伯西不利 第一三共董事长辞职
5月14日,因2008年收购印度制药企业兰伯西而闻名的第一三共董事长Takashi Shoda终于吞下了自己种下的恶果,摆在他面前只有一条路:辞职。
2014-05-19
FDA授予艾伯维修美乐(Humira)孤儿药地位
FDA授予艾伯维修美乐(Humira)治疗葡萄膜炎的孤儿药地位。Humira是艾伯维的旗舰产品,2013年销售额达106亿美元,位列2013全球最畅销药物榜单之首。
2014-05-22
兰伯西梦碎美国 损失2亿美元销售收入
近日,业内人士猜测,遭FDA封杀的三个仿制药包括武田的降糖药吡格列酮仿制药。印度最大制药公司兰伯西日前与FDA达成和解协议,放弃180天美国市场独家销售权申请,由此将损失2亿美元销售收入。该公司的股票在孟买交易所创近9个月以来最大单日跌幅。 悲观情绪重回 美国联邦法院司法部要求兰伯西放弃3个悬而未决的仿制药180天的独家销售权申请。
2012-02-17