Lancet Infect Dis:环境在抗生素耐药性问题全球蔓延中的作用
2013年3月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近年来抗生素耐药性已被确认为重大的医疗问题,然而Lancet Infectious Diseases杂志上一项最新研究证实自然环境在细菌产生抗生素耐药性中起到了关键作用。 由12名科学家研究得出的结论是,在医院和自然环境中存在的致病细菌(如大肠杆菌)对抗生素产生耐药性是潜在的全球性威胁,是迫在眉睫的威胁公众健康问题,应紧急处理。
诺华口服多发性硬化症药物Gilenya出现PML安全性问题
2012年4月15日,一位患者在服用诺华(Novartis)公司多发性硬化症(MS)药物Gilenya后出现了致命性的脑部感染,这为诺华最具潜力的重磅药物增加了安全性问题。 这是首个获证实服用多发性硬化症(MS)药物Gilenya后出现PML(渐进性多灶性白质脑病,progressive multifocal leukoencephalopathy,PML)的事件。
JAMA:老年人的强度适中体力活动计划可减少活动能力方面的问题
据《美国医学会杂志》上的一则研究披露,在有伤残风险的老年人中,与健康教育干预措施相比,加入一个结构化强度适中的身体活动计划可显著降低重大活动能力丧失的风险(重大活动能力丧失在本试验中被定义为丧失行走400米或四分之一英里的能力)。本研究将提前在互联网上发布,以将其与在“美国运动医学协会年会”上报告的时间一致。
强生召回20万婴幼儿布洛芬 问题产品未销往中国
美国食品药品管理局(FDA)官网昨日公布,因生产时鉴别有误,强生公司已在美国开始召回20万瓶可能含有微小塑料颗粒的婴幼儿布洛芬药物,该颗粒物被指易引发潜在危险。上海强生制药有限公司昨日表示,由于问题产品并未销往中国大陆和香港,消费者可放心服用。 布洛芬具有退烧及镇痛疗效,本次召回将涉及布洛芬原始浆果风味悬滴剂的三个批次的产品,该产品主要用于2岁或2岁以下婴幼儿的退烧及镇痛。
国家食品药品监督管理局办公室关于设立国家食品药品监督管理局重大政策问题研究工作办公室的通知
局机关各司局、各直属单位: 为了进一步加强政策研究工作,做好事关全局的前瞻性和战略性问题研究,局党组研究决定,设立国家食品药品监督管理局重大政策问题研究工作办公室。按照局党组部署,围绕食品药品监管工作领域中关系全局的突出问题和重大问题,组织开展调查研究,提出意见和建议,为局党组科学决策提供参考。 重大政策问题研究工作办公室由若干名经验丰富的司局级领导干部组成,承担局党组交办的重大项目研究。
PLoS Comput Biol:艾滋病毒耐药性的起源问题
近日,哈佛大学的科学家们发现在少数艾滋病患者预先存在的突变可能导致病毒产生耐药性。这一发现特别重要,因为虽然研究人员早就知道艾滋病毒可以对某些药物产生耐药性,但我们一直不理解该病毒是否靠预先已经存在的突变来产生耐药性,相关研究论文发表在PLoS Computational Biology杂志上。 Pennings收集了26个临床试验的数据收集。这些患者接受NNRTI药物的治疗以阻止病毒的繁殖。
联邦内蒙古制药被举报污染 环保局称没问题
“人民群众深受污染之害、苦不堪言,而监测数据喜气洋洋、自说自话。”这是环境保护部部长周生贤近日在环保部一次会议上,痛批监测数据与群众感受脱节的一句话。他提出,要避免出现监测数据与群众感受“两张皮”。 然而,在内蒙古的巴彦淖尔市,“两张皮”问题令当地百姓苦不堪言。 当地百姓说,让他们深受污染之苦的就是当地的利税大户联邦制药(内蒙古)有限公司(以下简称联邦内蒙古制药)。
JASN:急性肾损伤可能是罹患心脏问题的危险因素
CFDA回应曝光明胶问题:持续加大监管力度
2012年“铬胶囊”事件后,为保障食品药品安全,近年来食品药品监管部门一直将食用和药用明胶以及明胶产品作为监管重点,加大风险监测、例行抽检、现场排查等频次和力度,不断规范生产经营秩序。