FDA授予默沙东PD-1免疫疗法Keytruda第4个突破性药物资格:经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)
之前,Keytruda分别获得治疗晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌的突破性药物资格。
2016-04-22
礼来Taltz(ixekizumab)获FDA批准治疗斑块型银屑病,系全球第2款IL-17A抗炎药
Taltz是全球第二款IL-17A单抗,在临床研究中,击败了安进的超级重磅产品Enbrel(恩利,依那西普),该药的上市,将帮助更多的银屑病患者病情实现全面缓解。
2016-03-24
第5个适应症!FDA批准艾伯维突破性抗癌药Imbruvica一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)
Imbruvica是一种首创的BTK抑制剂,针对广泛的血液肿瘤表现出强大的疗效,年销售峰值高达50亿美元。
2016-03-11
兼具降糖&减肥功效,诺和诺德长效GLP-1降糖药semaglutide治疗2型糖尿病第5个III期临床成功
semaglutide兼具降糖和减肥功效,是诺和诺德开发的第二款GLP-1受体激动剂类降糖药。迄今为止,6个III期研究中已完成的5个研究全部获得成功。
2016-03-01
艾伯维白血病新药venetoclax斩获FDA第2个突破性药物资格
目前,venetoclax已斩获FDA 2个突破性药物资格,该药的成功对艾伯维而言至关重要。业界对venetoclax也十分看好,预测其很有可能成为一款重磅药物。
2016-01-23
第31230号小行星被永久命名为“屠呦呦星”
根据国际天文联会小行星中心12月25日出版的第96939-97570号公报,第31230号小行星被命名为屠呦呦(Tuyouyou)星,公报描述如下:屠呦呦(生于1930年)是一名中国药理学家与诺贝尔奖获得者,她发现了抗疟药青蒿素,尤
2016-01-04
国家食品药品监督管理总局关于未通过药品生产质量管理规范(2010年修订)认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告(2015年 第285号)
未通过药品GMP认证的其他类别药品生产企业,自2016年1月1日起全部停止生产。
2016-01-07