国家医疗器械质量公告（2016年第4期，总第12期）
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对医用防护服、无创自动测量血压计（电子血压计）、血液净化装置的体外循环血路等6个品种193批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下：
2016-06-28
同渡时光第8期沙龙：精准医疗-肿瘤领域创新技术和商业模式
2015年3月，科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，提出了中国精准医疗计划。会议指出，到2030年前，我国将在精准医疗领域投入600亿元。
2016-06-30
第5个适应症！欧盟批准艾伯维突破性抗癌药Imbruvica一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）
Imbruvica是一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，销售峰值高达50亿美元。
2016-06-03
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告（2016年第105号）
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》，现予发布。特此公告。附件：仿制药质量和疗效一致性评价工作程序食品药品监管总局2016年5月25日2016年第105号公告附件.docx(生物谷 Bioon.com)
2016-05-27
第6个适应症！FDA批准艾伯维突破性药物Imbruvica治疗小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）
Imbruvica是一种突破性药物，在美国获批适应症达6个，该药是一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。
2016-05-10
吉利德三合一HIV新药Odefsey获欧盟CHMP支持批准，将成欧洲第3款以TAF为基础的HIV药物
Odefsey将成为吉利德登陆欧洲市场的第3款以TAF为基础的HIV药物，将极大地改善肾功能和骨骼方面的安全性。
2016-05-03
第5个适应症！欧盟CHMP支持批准强生/艾伯维突破性抗癌药Imbruvica一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）
Imbruvica（ibrutinib）是一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，年销售峰值预计将超过50亿美元。
2016-05-03