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治疗转移性结直肠癌靶向新药爱特®(呋喹替尼胶囊)正式上市

2018年11月25日,上海 - 礼来中国在今天举行的爱优特®(呋喹替尼胶囊)全球上市会上宣布, 新型治疗转移性结直肠癌的靶向药物爱优特®(呋喹替尼胶囊)正式在中国上市。爱优特®(呋喹替尼胶囊)于9月4日获得国家药品监督管理局批准,用于治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子 (VEGF)治疗、抗表皮生长因

2018-11-26

Nature子刊:瑞科公布AbTCR-T细胞疗法临床前数据,安全与疗效两架马车并行

CAR-T细胞疗法在过去一年获得了足够关注,FDA连续批准了两款CAR-T产品:诺华的Kymriah和吉利德/Kite Pharma的Yescarta。截止目前为止,国内已有五家公司的六款CAR-T产品获批临床。虽然CAR-T细胞疗法在CD19阳性血癌如淋巴瘤和白血病中显示出显著的功效,但是细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性(neurotoxicity, NT)等危及生命的副作用限制了CAR-

2018-11-22

时比创新疗法在中国上市,为帕金森病患者带来新希望

优时比旗下创新药物优普洛®——全球唯一一款治疗帕金森病的透皮贴剂正式在中国上市,并于10月17日开出首张处方,开始助力帕金森病患者重获优质自在生活。优时比深耕神经系统领域,致力于将帕金森病及癫痫等治疗领域的产品管线中更多创新治疗方案引入中国,并积极倡导社会多方力量跨领域合作,致力于为中国患者提供全方位、全病程整合解决方案以改善患者体验和生活质量,践行为患者持续创造价值的承诺。中国北京,2018

2018-11-05

6千万美元D轮融资,T细胞疗法临床数据亮相ASCO:专访瑞科CEO刘诚

2018年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,Eureka Therapeutics(优瑞科生物技术公司)发布了ET190L1-ARTEMISTM T细胞免疫疗法治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤在中国开展临床研究取得的初步积极结果,该疗法在美国杜克大学医学院开展的临床一期试验也已经于2018年4月启动。其实今年以来优瑞科好消息不断,就在年初宣布成功完成6000万美元D轮融资,用于推动优瑞科的主要候选药

2018-11-05

牛津大学娜.左哈教授:血液网是世界一流的血液管理方案

当物理与管理相碰撞,产生的是全球管理大师对人单合一模式的赞赏;当物联网与血液管理相结合,产生的是国际大师对物联网血液管理模式的赞许。近日,牛津大学丹娜.左哈教授参观青岛大学附属医院血液网样板后,表示:海尔的血液网是世界一流的临床用血管理方案。专家点赞:世界一流血液网方案输血医学发展至今已有300余年的历史,但针对血液的安全、血源、疗效等问题,人们仍然在不断地探索和优化。在第二届人单合一模式国际论坛

2018-10-31

迪与泰尔茂比司特合作,共同推进CAR-T细胞疗法工艺自动化进程

2017年是CAR-T细胞疗法的元年,诺华与吉利德凯特的成功掀起了全球免疫治疗药物的研发浪潮。而在研究成果转化与落地的过程中,对商业化生产所提出的标准化和规模化的需求逐渐突显出来。CAR-T细胞药物在规模化生产方面最突出的问题包括:(1)纯净封闭的系统操作(2)稳健并精简的工作流程(3)灵活并可扩展的解决方案(4)数字化、自动化的应用模式(5)完善的药物监测和风险预警(6)严格遵守现行良好生产规范

2018-10-22

度拉糖肽针对广泛人群2型糖尿病患者心血管事件减少显示效 REWIND研究中,基线时确诊心血管疾病患者仅有31%

度拉糖肽显着减少主要心血管不良事件(MACE),即包括心血管(CV)死亡、非致死性心肌梗死(心脏病发作)或非致死性卒中的复合终点,达到了REWIND研究预先设立的主要疗效目标。 礼来公司每周给药一次的度拉糖肽,是第一个在大部分为无确诊心血管疾病受试者的临床试验中被证实具有改善MACE事件获益的2型糖尿病治疗药物。该研究纳入的大多数患者在基线时无确诊心血管疾病,这是第一个GLP-1受体激动剂类药物的

2018-11-06

格列净新适应症获批:降低2型糖尿病成人心血管风险

10月30日,强生旗下杨森制药公司表示,美国FDA批准了INVOKANA(卡格列净,canagliflozin)新适应症,减少患有2型糖尿病(T2D)成人因心血管原因引起的心脏病、中风或死亡等心血管(CV)重大不良事件风险。INVOKANA成为了首个也是唯一一个具有该适应症的口服降糖药物。杨森公司心血管全球治疗区负责人James List表示:“美FDA的批准使INVOKANA成为唯一一种适用于降

2018-11-03

乐瑞新适应症在华获批上市 填补纤维肌痛治疗空白

  10月15日,辉瑞中国今日宣布国家药品监督管理局已正式批准辉瑞公司的全新一代钙离子通道调节剂——乐瑞卡(普瑞巴林)纤维肌痛适应症的上市申请。由此乐瑞卡也成为目前在华领先获批上市的纤维肌痛治疗药物,填补了我国该疾病领域治疗的空白,在为我国纤维肌痛临床治疗提供用药依据的同时,也有利于提高我国患者及临床医生的疾病认知程度。纤维肌痛真实存在,患者并非“无病呻吟”纤维肌痛是一种病因不

2018-10-15

乐瑞新适应症在华获批上市 填补纤维肌痛治疗空白

2018年10月15日,辉瑞中国今日宣布国家药品监督管理局(SDA)已正式批准辉瑞公司的全新一代钙离子通道调节剂——乐瑞卡(普瑞巴林)纤维肌痛适应症的上市申请。由此乐瑞卡也成为目前在华领先获批上市的纤维肌痛治疗药物,填补了我国该疾病领域治疗的空白,在为我国纤维肌痛临床治疗提供用药依据的同时,也有利于提高我国患者及临床医生的疾病认知程度。纤维肌痛真实存在,患者并非“无病呻吟”纤维肌痛是一种病因不明、

2018-10-15