优时比Vimpat（拉考沙胺）申请新适应症，治疗强直阵挛性癫痫发作！
2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比（UCB）日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日联合宣布，已在日本提交了一份补充申请，扩大抗癫痫药物Vimpat（维派特，通用名：lacosamide，拉考沙胺）的适应症，用于癫痫患者强直阵挛性癫痫发作（tonic-clonic seizure）
Heron公司新型非阿片类止痛药HTX-011(布比卡因/美洛昔康)美国审查期延长3个月！
2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司，专注于开发同类最佳的药物，以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将新型非阿片类止痛药HTX-011（布比卡因/美洛昔康）用于管理术后疼痛的新药申请（NDA）的审查期延长了3个月。新的处方药用户收
优时比Cimzia(希敏佳)在日本获批用于多种银屑病，已在中国上市！
2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比（UCB）近日宣布，日本监管机构已批准在Cimzia（中文商品名：希敏佳®，通用名：certolizumab pegol，培塞利珠单抗注射液），用于治疗现有疗法不够有效的斑块型银屑病、银屑病关节炎、脓疱型银屑病、银屑病性红皮病。随着此次批准，Cimzia成为日本市场用于上述患者
FDA一周颁发15款孤儿药 思路迪、丹诺医药、台湾浩鼎上榜
在过去的一周，美国FDA一口气颁发了15款孤儿药资格，其中不乏治疗肝癌、胃癌、以及胆道癌的多款药物。治疗癌症在这15款药物里，有5款用于癌症的治疗，占三分之一。其中由TC BioPharm带来的细胞疗法TCB002是唯一一款用于血液癌症治疗的药物。这是一种“同种异体”的“即用型”细胞疗法，为经扩增的CD3阳性的gamma delta T细胞。它已
强生Invokana(卡格列净)获批，用于2型糖尿病和糖尿病肾病患者！
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准降糖药Invokana（怡可安®，通用名：canagliflozin，卡格列净）一个新的适应症：作为饮食、运动和标准护理疗法的辅助药物，用于患有2型糖尿病（T2D）和糖尿病肾病（diabetic nephropat
Brilinta(替卡格雷)联合阿司匹林显著降低急性缺血性卒中/短暂性脑缺血发作后的卒中和死亡风险！
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估抗凝血剂Brilinta（替卡格雷）心血管预后的III期THALES试验达到了主要终点。结果显示，在发生急性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）后24小时内启动治疗，与单用阿司匹林相比，Brilinta联合阿司匹林降低了卒中和死亡复合风险。该研究是由阿斯利康
两篇Cell子刊揭示寨卡病毒入侵大脑干细胞机制，利用这种机制有望治疗致命性的脑癌
2020年1月26日讯/生物谷BIOON/---让寨卡病毒最广为人知的时间可能是在2015年至2016年，当时一次大规模的寨卡病毒流行病主要影响拉丁美洲，但也影响了世界其他几个地区。尽管这一流行病已经过去，但寨卡病毒仍未消失。较小的局部爆发仍在继续，并且在去年夏天，欧洲记录了几例本地的寨卡病毒感染病例。科学家们警告，随着气候变化影响携带寨卡病毒的蚊子的栖息地
优时比Cimzia(希敏佳)获准治疗非放射学中轴脊柱关节炎(nr-axSpA)，怀孕/哺乳期可用！
2020年01月17日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比（UCB）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准Cimzia（中文商品名：希敏佳®，通用名：certolizumab pegol，培塞利珠单抗注射液）一个新的适应症，用于存在炎症客观证据（C-反应蛋白升高和/或MRI证据）、对非甾体抗炎药（NSAID）应答不
安斯泰来米卡芬净用药范围扩大至4个月以下婴儿患者
安斯泰来近日宣布，美国FDA已批准Mycamine（米卡芬净注射液）的补充新药申请，用于4个月以下婴儿，治疗无脑膜炎和/或眼传播的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌性腹膜炎和脓肿。在婴儿中，新生儿念珠菌病与20%的死亡率以及显着的发病率和死亡率相关。2005年，Mycamine被批准用于治疗成人念珠菌感染；2013年，Mycamine被批准用于4个月及以
Sci Trans Med：寨卡病毒疫苗具有保护胎儿的效果
最近，一种针对寨卡病毒的实验性疫苗能够有效降低恒河猴怀孕期间的病毒数量并改善胎儿的健康。这项工作可以帮助支持实验性Zika DNA疫苗VRC5283的开发和批准，该疫苗目前正在人类临床的早期试验中。结果发表在12月18日的《Science Translational Medicine》杂志上。