符合附条件批准 荣昌生物HER2抗体偶联药物拟纳入优先审评
今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，荣昌生物的注射用纬迪西妥单抗被纳入拟优先审评品种名单，理由是“符合附条件批准的药品”。在荣昌生物的产品管线中，没有查询到纬迪西妥单抗的名字。根据该公司披露的在研产品进展情况，推测纬迪西妥单抗可能为其核心候选药物——靶向HER2的抗体偶联药物RC48（disitamab vedotin）。荣昌生物
治疗特定非小细胞肺癌患者 德国默克MET抑制剂获FDA优先审评
德国默克（Merck KGaA）旗下EMD Serono宣布，美国FDA已接受口服MET抑制剂tepotinib的新药申请（NDA），并授予其优先审评资格。适应症为治疗存在MET外显子14（METex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这一申请目前正在FDA的实时肿瘤学审评（RTOR）试点项目下接受审评，该项目旨在创建更高效的审评程序，
中国官方确认国产新冠疫苗获专利授权 享有优先审查政策
针对近日网上关于国产新冠疫苗专利获批的信息，中国国家知识产权局18日对外公布，确认有关“军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请已被授予专利权”的情况属实。该发明专利申请享有优先审查政策。据国家知识产权局介绍，经核，该疫苗专利申请发明名称为“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”，该专利申请号为2020
斩获FDA优先审评资格 法布里病创新疗法有望明年初获批
Protalix BioTherapeutics公司与其合作伙伴Chiesi Global Rare Diseases公司今天宣布，美国FDA已经接受了为pegunigalasidase-α递交的生物制品许可申请（BLA），并授予其优先审评资格，适应症为成人法布里病（Fabry Disease）患者。Pegunigalasidase-α是该公司设
通过补充甲硫氨酸或能抵消热量限制所介导的寿命延长效应
2020年8月12日 讯 /生物谷BIOON/ --早在20世纪30年代，科学家们就发现，减少食物的摄入或能延长大鼠的寿命，即热量限制（CR，caloric restriction）方式，其被定义为在不引发营养不良的情况下减少机体对热量的摄入，如今热量限制被证明能限制一系列物种的寿命，包括酵母、线虫、果蝇、鱼类和小鼠等；虽然热量限制对人类寿命的影响还有待于科
