默沙东抗RSV单抗II/III期研究成功,将申报上市
该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,评估了抗RSV单抗Clesrovimab(单剂量,肌肉注射)保护婴儿(健康早产儿和足月儿)免受RSV感染的有效性和安全性。
2024-07-25
默沙东Gardasil 9预防男性HPV感染一项III期研究成功
结果显示,该研究达到了主要终点和次要终点。与安慰剂相比,Gardasil 9可降低9种HPV相关肛门生殖器持续感染的综合发生率。
2024-09-19
口服司美格鲁肽25mg减重III期研究成功
今年7月,基于PIONEER PLUS研究的积极结果,口服司美格鲁肽(25/50mg)的上市申请已获欧洲药品管理局人用药品委员会推荐批准。诺和诺德预计欧盟委员会(EC)将在两个月内做出批准决定。
2024-08-08
双特异性IgG降解剂I期研究数据出炉
BHV-1300是一种在研的双特异性蛋白降解剂,其作用机制是寻找并与致病性IgG结合,将其带到肝脏进行降解。这使BHV-1300具有治疗类风湿性关节炎、重症肌无力和系统性红斑狼疮等抗体驱动疾病的潜力。
2024-06-03
依沃西单抗挑战K药III期研究取得积极结果
结果显示,在意向治疗人群(ITT)中,依沃西单抗单药相较于K药单药显著延长了患者的无进展生存期(PFS),显著降低了患者的疾病进展或死亡风险。
2024-09-10
GSK公司季节性流感mRNA疫苗2期临床试验结果积极
GSK表示,最新的临床试验结果证实了mRNA平台能够产生强大的总体抗体滴度,并且具有可接受的安全性,计划推进疫苗进入3期临床试验。
2024-09-15
研究发现卒中超急性期他汀的脑保护新证据
该研究首次在大规模临床试验中证实了强化他汀治疗在卒中后急性期的脑细胞保护作用,为临床实践中缺血性卒中后的强化他汀启动时间选择提供了重要的高级别循证医学证据支持。
2024-08-14