安斯泰来向FDA提交他克莫司缓释胶囊新药申请（NDA）
2012年9月25日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）旗下美国子公司Astellas US今天宣布，已向FDA提交了他克莫司（tacrolimus）缓释胶囊的新药申请（NDA），寻求批准该药用于预防成年肾移植接受者和成年男性肝移植接受者的器官排斥。 他克莫司缓释胶囊，是日服1次配方的钙调免疫抑制剂他克莫司。
FDA接受安斯泰来他克莫司缓释胶囊NDA
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）今天宣布，FDA已接受他克莫司缓释胶囊（tacrolimus extended release capsules）的新药申请（NDA），该药用于预防成人肾移植受者及成人男性肝移植受者中的器官排斥。安斯泰来于今年9月提交了NDA，该药的处方药用户收费法（PDUFA）审查日期为2013年7月21日。
NRR：他克莫司减少瘢痕形成促进坐骨神经再生
他克莫司减少瘢痕形成促进坐骨神经再生 《中国神经再生研究（英文版）》杂志于2012年11月32期出版的一项关于“Tacrolimus reduces scar formation and promotes sciatic nerve regeneration”的研究发现，①他克莫司可减少坐骨神经损伤大鼠神经吻合口胶原纤维含量和瘢痕面积。
加拿大卫生局批准四种规格迈兰瑞舒伐他汀钙片
迈兰公司加拿大分公司——迈兰医药生产的Mylan瑞舒伐他汀钙片（5毫克，10毫克，20毫克和40毫克），获得了加拿大卫生部的批准，用于治疗初级高胆固醇血症、遗传性高胆固醇血症及血脂紊乱。Mylan瑞舒伐他汀钙片是仿制阿斯利康公司的Crestor片。 根据艾美仕研究公司（IMS）的报告称：这四种规格的瑞舒伐他汀钙片，2011年在美国的销售额接近于7.42亿美元。
Celldex公司开展Rindopepimut结合阿伐他汀二阶段临床研究
Celldex医疗公司开始Rindopepimut结合阿伐斯汀治疗复发性表皮生长因子变异III型（EGFRvIII）成胶质细胞瘤的二阶段临床研究。该试验又叫做ReACT研究，将和Celldex三阶段试验（ACT IV）同时展开，目的是评估Rindopepimut用于新确诊的EGFRvIII表达成胶质细胞瘤（GB）效果。
CFDA办公厅关于注销乌司他丁原料药药品批准文号的通知
2013年05月14日 发布 江苏省食品药品监督管理局： 你局《关于常州生化药业（江苏）有限公司申请注销药品批准文号的函》（苏食药监注函〔2013〕36号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销常州生化药业（江苏）有限公司乌司他丁固体原料药（国药准字H19990131）和乌司他丁液体原料药（国药准字H20080367）的药品批准证明文件及药品批准文号。
兰伯西阿托伐他汀生产转移至印度
2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/--兰伯西（Ranbaxy）公司日前开始将其位于美国新泽西州工厂的生产设施转移至印度Mohali，从而继续其药物阿托伐他汀的生产。 阿托伐他汀（Atorvastatin）是辉瑞公司立普妥（Lipitor）仿制版本，用于降低血液中的胆固醇水平。
降脂药匹伐他汀或会增强部分丙肝患者抗病毒效果
日本的一项新的先导研究表明，降脂药匹伐他汀（Livalo）与干扰素和利巴韦林一起使用时，可能会改善血脂代谢异常的慢性丙型肝炎患者的病毒清除。 匹伐他汀治疗组的持续病毒学应答率（即治疗结束后24周检测不到HCV–RNA）为67%，对照组为48%。
PLoS Pathog：阿托伐他汀和唑来膦酸联合使用或可有效抑制寄生虫的感染
2013年10月20日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，刊登在国际杂志PLoS Pathogens上的一篇研究报告中，来自乔治亚大学的研究者通过研究发现，将两种用于治疗高胆固醇和骨质疏松症的药物进行结合，就可以用于治疗弓形体病，弓形体病是一种由鼠弓形虫引发的寄生虫病。 鼠弓形虫是一种几乎可以感染所有温血动物的寄生虫，其对于未出生的胎儿以及免疫力低下者非常有害。