勃林格殷格翰中止达比加群酯用于人工心脏瓣膜患者的II期临床试验
近日勃林格殷格翰集团自愿决定中止口服抗凝血药达比加群酯用于人工心脏瓣膜患者的Ⅱ期临床研究。 公司的决定基于Ⅱ期RE-ALIGNTM试验的中期研究结果,其结果表明考察的给药方案不能在这类患者人群上获得预期的结果。“尽管临床试验没能取得预期的中期结果,但我们认为我们所提供的数据有助于更好地认识这类患者人群及该种适应性。这也预示着对于人工心脏瓣膜患者抗凝血治疗迫切需要有新的进展。
NEJM:伊屈泼帕可减少慢性肝病患者血小板输注
伊屈泼帕是一种口服促血小板生成素受体激动剂。以色列Deaconess医学中心Nezam H. Afdhal博士等人的这一研究评估了伊屈泼帕治疗接受选择性侵入性治疗的血小板减少症和慢性肝病患者增加血小板计数,减少血小板输注的效果。
勃林格殷格翰在2012上半年获得进一步增长
下半年预期会遭遇较大挑战 德国殷格翰2012年8月15日电 /美通社亚洲/ -- 全球最大家族制药企业勃林格殷格翰公司在本财政年度的业务再获增长。在2012年上半年,汇率调整后的销售额相较去年增长了6.8%,达到71亿欧元。
正大天晴抗肿瘤新药伊马替尼获国内首个生产批件
近日,从国家药监局传来消息,由江苏正大天晴药业自主研发的伊马替尼及胶囊(商品名:格尼可)通过审评,获得生产批件,正大天晴成为国内首家获得生产批件的企业。 甲磺酸伊马替尼(imatinib mesylate)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂类药物,用于治疗慢性髓性白血病(CML)的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败的慢性期患者。
恒瑞伊立替康获FDA批准上市解读
12月19日,恒瑞医药发布公告:公司收到美国食品药品管理局(FDA)通知,公司生产的伊立替康注射液通过美国FDA认证,获准在美国上市销售。公司成为国内第一家注射液通过美国FDA认证的制药企业,这是公司在实施“国际化”战略中具有里程碑意义的事件。公司将积极推动伊立替康注射液在美国销售,形成新的增长点,同时进一步加速推进其它制剂产品通过美国FDA和欧盟认证,并实现其销售,为广大股东创造更大价值。
勃林格殷格翰首个肿瘤学药物afatinib获FDA批准用于NSCLC
2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)今天宣布,FDA已批准afatinib片以商品名Gilotrif上市,作为一种口服的、新的一线治疗药物,用于经由FDA批准的试剂盒证实肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或21号外显子突变(L858R)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
勃林格殷格翰向EMA提交nintedanib上市许可申请
2013年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)10月14日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了口服三联血管激酶抑制剂nintedanib的上市许可申请,寻求批准与多西紫杉醇(docetaxel)联合用药,用于一线化疗后腺癌肿瘤学为局部晚期或转移性复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
雷迪博士获FDA批准销售骨质疏松症药物伊班膦酸钠片
2012年5月3日,路透社,印度制药商雷迪博士(Dr Reddy Laboratories)获FDA批准销售伊班膦酸钠片(ibandronate sodium tablets),用于骨质疏松症(osteoporosis)的治疗。该药是瑞士制药商罗氏(Roche)公司品牌药Boniva的仿制药。 印度另一家制药公司,Cipla公司已获FDA批准生产艾滋病药物奈韦拉平(nevirapine)。
勃林格殷格翰针对泰毕全开展全新全球性临床试验
勃林格-礼来-IDF启动全球最大糖尿病对话调查
勃林格-礼来糖尿病同盟与国际糖尿病联盟(IDF)启动一项全球最大的糖尿病对话跨国统计调查,目的是调查医生和2型糖尿病患者之间在确诊时和改良治疗时的对话,帮助开发资源,为糖尿病治疗的早期治疗提供宝贵支持。