勃林格殷格翰宣布丙肝新药进入临床III期
2011年12月9日消息,勃林格殷格翰宣布其在研慢性丙肝病毒(HCV)治疗药物——口服蛋白酶抑制剂BI201335的大范围临床III期试验的最后一位受试患者已被随机选入。 该试验项目是在15个国家和地区,超过350个试验点进行,受试者包含近2000名已接受过治疗或未接受过治疗的丙肝患者。重要的试验地区包括欧盟、日本、美国、加拿大、台湾、韩国及俄罗斯。
勃林格殷格翰新药被FDA调查 原料商海翔药业静待结果
近日,由于患者服用达比加群酯(商品名Pradaxa)后,发生严重出血的现象,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,它目前正在调查此事,努力确定服用达比加群酯的患者报告发生出血的情况是否比预期普遍。 作为达比加群酯的原料供应商,海翔药业方面对此表示,此次调查是否对公司销售造成影响,只能静待FDA调查结果。 达比加群酯出血事件已经在日本和澳大利亚引起了安全警告。
勃林格殷格翰或因Pradaxa药面临2000起诉讼
德国制药商勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)在美国将面临超过2000起诉讼,这些诉讼均与其重磅药物Pradaxa造成的严重、致命性出血事件有关。勃林格殷格翰证实了德国Handelsblatt报纸所报道的病例数,同时补充称,
:重配方伊马替尼(imatinib)消除吗啡耐受性
根据德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员,通过重配方常见癌症药物伊马替尼(imatinib,又名Gleevec格列卫)已在大鼠中消除了吗啡耐受性,这是朝提高慢性疼痛患者治疗效果迈出的重要一步。 麻醉药是一种治疗慢性疼痛的主要药物,如吗啡。随着时间推移,会形成对这些药物疼痛减轻作用的耐受性,需要增加剂量来控制疼痛。在某些情况下,麻醉剂变得无效。
罕见病IPF市场:罗氏 vs 勃林格 好戏上演——FDA同时批准2种IPF新药
罕见病IPF领域,罗氏大战勃林格,好戏上演!FDA同时批准2种特发性肺纤维化(IPF)药物,双方再次回到起跑线上!
勃林格殷格翰首个肿瘤学药物afatinib获FDA批准用于NSCLC
2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)今天宣布,FDA已批准afatinib片以商品名Gilotrif上市,作为一种口服的、新的一线治疗药物,用于经由FDA批准的试剂盒证实肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或21号外显子突变(L858R)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
正大天晴抗肿瘤新药伊马替尼获国内首个生产批件
近日,从国家药监局传来消息,由江苏正大天晴药业自主研发的伊马替尼及胶囊(商品名:格尼可)通过审评,获得生产批件,正大天晴成为国内首家获得生产批件的企业。 甲磺酸伊马替尼(imatinib mesylate)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂类药物,用于治疗慢性髓性白血病(CML)的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败的慢性期患者。
恒瑞伊立替康打入美国市场 实现零突破
5月,恒瑞医药股份有限公司生产的首批盐酸伊立替康注射液经由上海港正式抵达美国。这标志着国产西药注射液正式掘金美国市场,实现了上海市西药注射液在国外市场的零突破,也在真正意义上拉开了上海医药企业进军美国市场的大幕。 据了解,伊立替康注射液为美国辉瑞制药公司最先研发,被西医临床用于成人转移性大肠癌的治疗,以及一些化疗失败患者的辅助治疗。辉瑞公司原研药在美国的专利于2007年8月过期。