大冢制药HIF-PH抑制剂vadadustat(伐度司他)在欧盟申请上市!
vadadustat与罗沙司他属于同一类药物,后者是一款全球性HIF-PH抑制剂,于2018年率先在中国获批上市。
2021-10-30
莫德纳mRNA-1273在6-11岁儿童人群中安全有效,可诱导强烈的中和抗体反应!
Moderna COVID-19 Vaccine是一款mRNA疫苗,通过2针程序进行主动免疫接种,预防COVID-19。
2021-10-27
奥扎莫德诱导和维持治疗溃疡性结肠炎
奥扎莫德 (RPC1063)是一种鞘氨醇-1-磷酸受体亚型1和5的口服激动剂,可诱导外周血淋巴细胞隔离,潜在地减少循环到胃肠道的活化淋巴细胞的数量。
2021-10-12
住友制药依莫帕米结合蛋白(EBP)抑制剂DSP-0390进入首个人体1期临床!
EBP是一种参与胆固醇生物合成的内质网膜蛋白。癌细胞增殖对胆固醇的需求很高,抑制EBP预计会破坏胆固醇稳态,并诱导癌细胞死亡。
2021-10-23
住友制药Xenleta(来法莫林)在中国台湾获批:治疗社区获得性肺炎(CAP)!
Xenleta为截短侧耳素类抗生素,代表了近20年来美国和欧盟批准用于CAP/CABP的第一个新抗生素类别。
2021-09-10
莫德纳完成向美国FDA滚动提交mRNA疫苗申请:用于≥18岁人群,疫苗效力93%!
Moderna COVID-19 Vaccine是一款mRNA疫苗,通过2针程序进行主动免疫接种,预防COVID-19。
2021-08-28
FDA拒绝批准“诺奖级”新药罗沙司他上市
珐博进(FibroGen)公司宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已就罗沙司他(roxadustat)治疗慢性肾病 (CKD) 贫血症的新药申请 (NDA) 发布了完整的回应函,表示不会批准罗沙司他的上市申请,并要求该公司在重新提交NDA之前对罗沙司他进行额外的临床研究。罗沙司他是一种低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF—PH)抑制剂,通过刺激红细胞生成,调
2021-08-14
珐博进/安斯泰来Evrenzo(罗沙司他)获欧盟批准,“全球新”率先在中国上市!
Evrenzo是欧洲批准的首个口服给药的缺氧诱导因子(HIF)脯氨酰羟化酶(PH)抑制剂,用于治疗与CKD相关的贫血,无论患者透析状态如何。
2021-08-24
珐博进首创HIF-PH抑制剂roxadustat(罗沙司他)2期临床成功,已在中国上市!
在中国,roxadustat(爱瑞卓,Evrenzo)已被批准用于治疗与慢性肾脏病(CKD)相关的贫血,无论患者透析状态如何。
2021-08-28