关于国家食品药品监督管理局药品注册司咨询事宜的公告（第77号）
2011年11月14日 发布 为加强与药品注册申请人之间的沟通和交流，当面听取申请人对药品注册方面的问题和建议，药品注册司将开展咨询日活动，具体安排如下： 时间：2011年11月15日上午9：00-11：00地点：行政受理服务中心会议室 特此公告
日本参天制药西罗莫司药物获得FDA的孤儿药地位
日本参天制药西罗莫司药物（DE-109）可用于治疗非传染性慢性/难治性葡萄膜炎，非感染性中间葡萄膜炎，非感染性全葡萄膜炎和非感染性后葡萄膜炎对眼睛的影响（non-infectious uveitis affecting the posterior segment of the eye）。 西罗莫司(sirolimus)又称雷帕霉素(rapamycin)，是一种大环内酯抗生素类免疫抑制剂。
国家食品药品监督管理局注册司关于开展医疗机构制剂调研工作的通知
2013年02月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总后勤部卫生部药品监督管理局： 为全面了解全国医疗机构制剂的基本情况，加强医疗机构制剂监督管理，促进医疗机构制剂科学发展，我司委托北京市卫生局临床药学研究所组织开展全国医疗机构制剂调研的课题研究工作。
Neurology：芬戈莫德治疗多发性硬化可以增加黄斑体积
芬戈莫德是一种鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂，是首个口服治疗多发性硬化的药物，在2010年获FDA批准用于多发性硬化的治疗，商品名Gilenya，由诺华公司研发。为了研究芬戈莫德能否在总体上带来视网膜组织体积的增加，美国加州大学旧金山分校神经科多发性硬化研究中心的Rachel Nolan学士等人员进行了一项研究，研究结果发表在2012年12月5日的Neurology网络版。
诺康生物获双嘧达莫阿司匹林生产许可
（i美股讯）北京时间12月15日消息。诺康生物今日宣布，该公司已获得由国家食品药品监督管理局授予的双嘧达莫阿司匹林生产许可，预计将于2011年第二季度将此药物推向市场。 对此，诺康生物CEO Baizhong Xue表示，“很高兴，借此我们公司的产品系列更丰富了。双嘧达莫阿司匹林，再加上公司新近获得的一些国外心血管药物的独家在华销售权，将大大提升公司的分销能力，使公司的销售对象不再局限于住院病人。
FDA修订止吐剂昂丹司琼标签
9月15日，美国FDA就止吐剂Zofran（昂丹司琼）正在进行的安全性审查和标签更改事宜，告知医护专业人员和患者，昂丹司琼可能延长心电图QT间期，这可能导致一种异常和潜在致命危险的心脏节律，包括尖端扭转型室性心动过速。那些有潜在心脏疾病，如先天性长QT综合征的患者出现尖端扭转型室性心动过速特别危险。 FDA要求生产厂商葛兰素史克进行一项缜密的QT研究，以确定昂丹司琼导致QT间期延长的程度。