住友制药Xenleta(来法莫林)在中国台湾获批：治疗社区获得性肺炎(CAP)!
Xenleta为截短侧耳素类抗生素，代表了近20年来美国和欧盟批准用于CAP/CABP的第一个新抗生素类别。
2021-09-10
创新细胞治疗类药品阿基仑赛注射液在苏州完成首例患者用药
2021年8月20日， 一名57岁的弥漫大B淋巴瘤男性病人在苏州大学附属第一医院成为中国首例使用靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品的获益患者，治疗后顺利出院。
2021-08-28
新型靶向免疫毒素Vicineum遭美国FDA拒绝批准，齐鲁制药引进中国开发!
Vicineum是一种重组免疫毒素，属于下一代抗体偶联药物(ADC)，2021年7月中国3期临床完成首例患者给药。
2021-08-16
药品不良反应文献如何检索？知网给你出教程！
为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》,于2021年5月予以公布,自2021年12月1日起正式实施。该规范全面落实持有人药物警戒主体责任,规范警戒活动并提高质量;以新形势为契机,接轨国际成熟经验和ICH相关要求,促进制药企业国际化发展。自2018年的《国家
2021-07-21
药研第30期｜药品研发质量管理体系建立和实施
时间：2021年7月23-24日地点：中国 · 北京丰大国际酒店邀请辞为深入贯彻与实施新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》，切实有效地建立药品研发质量管理体系，帮助药品研发企业解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑，做好药品研发项目管理和注册文件申报，做好药品研制与注册生产现场核查准备工作。我们定于2021年7月23-24日在北京举办“药品研发质
2021-07-14
瀚晖制药与高济医疗达成战略合作，开拓互联网+医药健康产业
2021年6月17日，国内领先药企瀚晖制药有限公司（以下简称：瀚晖制药）与拥有万家智慧药店的高济医疗集团（以下简称：高济医疗）在上海签署战略合作协议。双方将携手致力于开拓互联网+医疗、药品和健康管理服务的合作，为更多患者带来个性化的、便利可及的疾病诊治服务，打通患者在线就诊和线上线下购药“最后一公里”。
2021-06-19