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三生制药与TLC宣布 开展两款NanoX™产品在中国大陆的商业化合作

三生制药("3SBio")(HKEX:1530)与台湾微脂体股份有限公司(“TLC”)(Nasdaq:TLC&TWO:4152)今天宣布开展独家合作,进行TLC自主研发NanoX™技术开发的两款抗肿瘤和感染的微脂体产品在中国大陆的商业化。根据协议,TLC和三生制药将共同合作以获得国家监管部门的批准,TLC将利用其商业化产能为三生制药提供该两款微脂体产品,以供在中国大陆的销售。同

2019-03-04

小野制药推出2款靶向抗癌药Braftovi和Mektovi

2019年02月27日/生物谷BIOON/--日本药企小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,在日本推出Braftovi(binimetinib,50mg胶囊;是一种MEK抑制剂)和Mektovi(encorafenib,15mg片剂;是一种BRAF抑制剂)。Braftovi+Mektovi组合方案于2019年1月中旬获日本监管机构批准,用于经检测证实存在BRAF V600突变的

2019-02-27

小野制药推出Demser(甲基酪氨酸),改善嗜铬细胞瘤患者儿茶酚胺过量分泌

2019年02月27日/生物谷BIOON/--日本药企小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,在日本推出Demser(metyrosine,甲基酪氨酸)250mg胶囊,该药是一种酪氨酸羟化酶抑制剂,用于嗜铬细胞瘤(PC)患者,改善儿茶酚胺过量分泌状况。嗜铬细胞瘤(PC)是一种起源于肾上腺髓质或肾上腺外神经节的神经内分泌肿瘤,日本估计有2920例患者。儿茶酚胺过量分泌可引起多种症状

2019-02-27

对话海正药业 & 瀚晖制药李琰:在寒冬中,拥抱变化是唯一的道路

1月的上海寒风徐徐,阳光正好,生物谷记者如期走进瀚晖制药办公大楼,中式复古的办公区,显得格外的别致,成立仅仅五年的瀚晖制药已成长为中国制药企业营收40强之一,2017年实现营收高达39.78亿,这种快速拉升式的增长,让人不仅对其背后的掌舵者充满了好奇。1月24日,海正药业发布公告,正式任命瀚晖制药首席执行官李琰为海正药业总裁,又一重新身份的加持,对于瀚晖制药的未来发展有何影响、对医药政策的期待以及

2019-02-18

迈兰Wixela获批,成美国市场首个Advair Diskus仿制药

2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)近日宣布,该公司开发的呼吸药物Wixela(丙酸氟替卡松和沙美特罗吸入粉)已获美国食品和药物管理局(FDA)批准,该药是一种每日一次的疗法,用于:(1)治疗4岁及以上哮喘患者;(2)慢性阻塞性肺病(COPD)患者气流阻塞的维持治疗,并减少疾病恶化。值得一提的是,此次批准,使Wixela成为美国市场中Advair Diskus(丙

2019-01-31

健客“牵手”辉瑞制药 落地在线家庭医生项目

亿欧大健康1月31日消息,今日,互联网+医药健康服务平台健客和辉瑞制药在北京达成合作,落地在线家庭医生项目。除此之外,双方还将从互联网医院、网上药店、药物可及性、慢病管理、患者教育、医生教育、基层惠民项目、医疗大数据等方面展开合作,探索一体化医药健康服务。互联网扩大医疗场景边界《中国防治慢性病中长期规划2017—2025年》中指出,慢性病是严重威胁我国居民健康的一类疾病,已成为影响国家经济社会发展

2019-02-08

致力于全球首创的肿瘤免疫疗法  三生制药携手Verseau进行全球临床开发合作

今天,三生制药(01530.HK)与Verseau Therapeutics, Inc.  (“Verseau”) 宣布在肿瘤免疫治疗领域开展合作,聚焦用于多种癌症治疗的创新单克隆抗体的研发和商业化。Verseau的专利药物研发平台专注于开发全新的巨噬细胞检查点调节剂 (MCM),用于癌症、免疫和炎症等多种类疾病的治疗。根据协议条款,三生制药将获得在中国大陆、台湾、香港和澳门 (“该区域

2019-02-12

武田制药登革热疫苗3期结果积极

 武田制药(Takeda Pharmaceutical)近日宣布,登革热疫苗的有效性在3期临床试验中达到主要终点。登革热由登革病毒引起,经蚊子叮咬传播,每年影响人数多达4亿,造成约2万人死亡。全世界有近半数的人生活在有登革热传播危险的地方,东南亚以及我国部分南方省份(广东、广西、云南、福建、港澳台)都是登革热流行区。登革热的主要症状是高烧、剧烈头疼、全身关节、肌肉和骨骼疼痛等,鼻子或牙龈

2019-02-02

安进/艾尔健生物仿制药ABP798(利妥昔单抗)首个I/III期研究成功

2019年01月26日/生物谷BIOON/--美国制药巨头安进(Amgen)与合作伙伴艾尔健(Allergan)近日公布了生物仿制药ABP798(利妥昔单抗)I/III期临床研究的积极顶线数据。该研究在中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者中开展,评估了ABP798相对于罗氏品牌药Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的药代动力学、疗效和安全性。结果表明,该研究达到了药代动

2019-01-26

FDA批准首款Sabril仿制药 治疗成人和儿童癫痫发作

 日前,梯瓦制药宣布,其Sabril(氨己烯酸)仿制药获得了美国食品和药物管理局(FDA)批准,这是FDA批准的第一款Sabril(500毫克)片剂的仿制药物,该药物获批的适应症为治疗复杂部分性癫痫发作,也称为局灶性癫痫发作,可用于10岁及以上对其他替代治疗反应不充的癫痫患者。复杂的部分性癫痫发作是一种常见癫痫发作,从大脑的特定区域开始,可以影响意识。通常复杂部分性发作会持续30-90秒

2019-01-17