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歌礼制药:戈诺卫+利托那韦首个临床研究结果发表,11例全部治愈出院!

2020年03月25日/生物谷BIOON/--歌礼制药(Ascletis Pharma)近日宣布,评估戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)治疗初治和经治的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的首个临床研究结果在医学预印本medRxiv上发表(文章标题为“First Clinical Study Using HCV Prot

2020-03-25

歌礼制药:戈诺卫+利托那韦治疗的总共11例患者,全部治愈出院!

2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药(Ascletis Pharma)近日宣布,戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)联合利托那韦(ritonavir)治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)小样本临床研究进展:该研究的治疗组之一,口服戈诺卫®联合利托那韦治疗组,计划入组10例新型冠状病毒肺炎患

2020-03-11

绿叶制药抗抑郁新药LY03005上市申请(NDA)获美国FDA受理!

2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --叶制药集团宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)对其自主研发的新化合物LY03005已完成立卷审查,并正式受理LY03005的新药上市申请(NDA)。该药物用于治疗抑郁症,也是绿叶制药在美国进入NDA阶段的第二个中枢神经新药。LY03005是基于绿叶制药的新型化合物(NCE/NTE)平台开发的中枢神经系统独家产

2020-03-05

小野制药Braftovi三药方案在日本提交申请,治疗BRAF V600E突变转移性患者!

2020年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交了靶向抗癌药Braftovi(binimetinib,50mg胶囊;是一种MEK抑制剂)与Mektovi(encorafenib,15mg片剂;是一种BRAF抑制剂)联合Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗,一种抗人EGFR单抗

2020-03-07

小野制药在日本提交Opdivo+含铂双药化疗一线治疗NSCLC补充申请!

2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交一份补充申请,扩大抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)的用途,联合含铂双药化疗(platinum doublet chemotherapy),用于治疗不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌(NS

2020-03-04

英夫利昔单抗生物仿制药CT-P13皮下制剂和静脉制剂具有相同的疗效和安全性!

2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --韩国生物制药巨头Celltrion Healthcare近日公布了一项随机对照试验的新的一年期数据。该试验在克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)患者中开展,正在评估生物仿制药CT-P13(英夫利昔单抗)2种剂型——静脉制剂(IV)和皮下制剂(SC)的药代动力学(PK)、疗效和安全性。在奥地利维也纳举行的2

2020-02-16

辉瑞生物仿制药Ruxience(利妥昔单抗)将于上半年在欧盟批准,美国已上市!

2020年02月08日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准Ruxience(rituximab,利妥昔单抗),该药是罗氏品牌药美罗华(MabThera,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药。Ruxience是一种单克隆抗体,用于治疗:

2020-02-08

世卫组织为抗病毒药瑞德西韦投下信任票,4家药企仿制,吉利德8项专利3项已授权

2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --本周一,世界卫生组织(WHO)为吉利德科学公司(Gilead Sciences)实验性抗病毒药物瑞德西韦(remdesvir)投下信任票。WHO表示,瑞德西韦具有巨大潜力,可能是治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的最佳候选药物(best candidate)。目前,瑞德西韦正在中国开展临床试验。据彭博

2020-02-25

歌礼制药戈诺卫+利托那韦已治愈3例患者,吉利德瑞德西韦启动多项临床试验!

2020年02月27日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药近日宣布,由南昌市第九医院陈宏义主任团队发起的口服戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)联合利托那韦(ritonavir)治疗新型冠状病毒肺炎临床研究:已有3例接受治疗的患者达到国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》的出院标准后出院,其他入组

2020-02-27

Axsome公司新型口服多机制药物AXS-07用于偏头痛早期治疗进入III期临床!

2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发创新疗法用于中枢神经系统(CNS)疾病的治疗。近日,该公司宣布,评估新型口服多机制药物AXS-07(MoSEIC meloxicam/rizatriptan)用于偏头痛早期治疗的III期INTERCEPT研究(NCT0416318

2020-02-23