《Gene Therapy》权威呼吁: 各方应加快改革进程，让细胞和基因疗法更好惠及患者丨
下一代细胞和基因疗法为患者带来了巨大的希望，包括癌症的高完全反应率和逆转特定基因突变引起的失明等。美国食品和药品监督管理局(FDA)在2018年收到近500个涉及基因治疗产品的活跃研究性新药(IND)申请，过去十年中有23亿美元资金用于私人基因治疗公司。FDA已经创新了批准途径，例如再生医学高级治疗(RMAT)指定，并且在2017年，第一个细胞疗法 - 诺华的tisagenlecleucel(Ky
委员：希望国家有关部门加快细胞治疗产品特别是干细胞产品审批改革的力度
春风拂面,万象更新,2019年全国两会拉开大幕。在今年会议期间干细胞治疗技术及其产业发展获得多位委员关注并提出很多具有建设性的提案。云南省副省长、民进中央常委李玛琳委员：希望国家有关部门加快细胞治疗产品特别是干细胞产品审批改革的力度。全国人大代表许雷：“恳请国家支持云南在干细胞研究和临床转化应用方面先行先试，给予相关政策，吸引国内外先进企业和研究机构在云南共同设立国家级干细胞临床转化应用研究中心，
绩效考核撬动公立医院改革的新时期来了
国务院办公厅印发《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》（下文简称《意见》），要求三级公立医院先行建立绩效考核指标体系，同时逐步推开对所有医疗机构的绩效考核。以绩效考核的方式撬动公立医院改革的新时期来了！加强三级公立医院的考核是推进分级诊疗的重要一步，因分级诊疗的核心就是让各级医疗机构明确功能定位，从而形成基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的局面；而在公立医疗体系中，三级公立医院是龙头，如果
CAR-T细胞治疗已被纳入英美医保，未来价格值得期待
国际市场上影响CAR-T细胞治疗定价的因素CAR-T细胞治疗被认为是“清除”癌细胞的有利武器。自2017年上市以来，这种疗法的高昂价格成为了热门议题。在前一段时间热播电影我不是药神中，讨伐抗癌药物价格昂贵，因病致贫因病返贫的声音空前高涨。总部设在瑞士的诺华（Novartis）做为全球医药健康行业的跨国企业集团，世界三大药企之一，和宾夕法尼亚大学共同研发的革命性CAR-T细胞疗法Kymriah于20
首个国产PD-1抛出了“白菜价” 君实击穿价格底线
面对跨国药企的“地板价”，首个国产PD-1抛出了“白菜价”。 1月7日晚间，君实生物官方宣布，拓益的价格确定为7200元/240mg（支），合30元/mg，年治疗费用18.72万元。与国内获批的另一款同为黑色素瘤适应症的PD-1单抗——默沙东K药相比，每毫克价格便宜了83.24%，年治疗费用便宜了约69%。从国内格局来看，价格战几乎是不可避免。价格战不可避免基于国内庞大的肿瘤患者池，两
安进新型降脂药Repatha美国价格大幅下调，提高患者获药能力
2019年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，作为公司致力于提高心脏病发作和中风高危高胆固醇患者群体对创新生物疗法负担能力的一部分，新型降脂药Repatha（evolocumab）所有设备产品在美国市场均以目录价格60%的折扣出售，即每年5850美元，包括Repatha Pre-Filled Syringe（预充式注射器）、Repatha Pushtr
公立医院改革下一步如何做？国家卫健委和发改委说话了
公立医院改革目前遇到了哪些突出的重要问题？下一步还想采取哪些步骤和做法？在鼓励社会力量办医方面，政府有什么打算？这些问题，国家卫健委和发改委都做了回答。近日，十三届全国人大常委会第七次会议在人民大会堂举行联组会议，围绕审议国务院关于财政医疗卫生资金分配和使用情况的报告开展专题询问。公立医院改革有哪些措施？有什么困难？下一步怎么干？这些社会普遍关注的问题被全国人大常委会委员一一提出。这些
FDA生物类似药开发及生物制品价格竞争与创新法案问答之一
与欧盟相比，美国生物类似药的发展起步较晚，但2018年绝对是美国生物类似药的丰收年，从2015年3月诺华山德士获批的第一个生物类似药Zarxio(filgrastim -sndz)至今，目前FDA共计批准了15种生物类似药，其中，在2018年获批的就达7种，创造了历史新纪录。此外，目前还有60多个生物类似项目正在进行中。2018年7月18日FDA发布《生物类似药行动计划》（Biosim
广东基层卫生改革经验将全国推广
重磅！国家卫健委召开会议，广东省先进的基层卫生改革经验将向全国推广！基层绩效、编制等将迎来大变革。今年一年来，我们报道过多次广东省各地的基层医疗改革方法，不少基层医生朋友感叹，这么好的政策何时能到我这里啊！现在，愿望成真了，国家卫生健康委马晓伟主任做出批示：广东的做法调动了基层医务人员的积极性，应当予以肯定，向全国推广经验。国家卫健委在广东召开会议，31省领导参加2018年12月6日，
上海宣布：4+7带量采购 不建议价格联动
上海药事所出函：基于采购模式不同（不带量），预付模式不同，建议不采集4+7集采价格。▍药事所出函：不建议价格联动12月14日，行业内流传着一篇文章，公布了上海药事所明确4+7中选后的执行细则。文章中显示，上海药事所邀请中标企业代表参加现场“4+7”会议，明确一系列中选后的执行问题。其中，需要注意的是，细则提出：对于非集采地区的价格联动，药事所可出函（只针对中标企业/中标产品）：基于采购模式不同（不