百时美施贵宝与卫材子公司H3达成战略合作！
2018年12月19日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）与日本药企卫材（Eisai）及其美国精密医药研发子公司H3 Biomedicine近日宣布达成了一项多年的研究合作，专注于评估利用H3公司RNA剪接平台开发的创新疗法是否能够对癌症提供更有力的反应。新的合作将探索调制RNA剪接已开发潜在的首创（first-in-class）疗法，指导免疫系统靶向癌细胞，并帮助更多的患者体验免疫治疗
Clovis公司PARP抑制剂Rubraca单药维持治疗复发性卵巢癌获欧盟CHMP推荐批准
2018年12月18日/生物谷BIOON/--Clovis Oncology公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准靶向抗癌药Rubraca（rucaparib）一个额外的适应症，作为一种单药疗法，用于接受含铂化疗病情有缓解（完全缓解或部分缓解）的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌成人患者。欧盟委员会（EC）在做出最终审查决定时通常都会采
大公司"弃跑" 生物类似药开发会何去何从？
一般说来，生物类似物是生物药的仿制产品。与化学仿制药不用，但它们是“相似物”，因此需要类似于新品牌药物的审批程序。虽然生物类似物在欧洲大约有25种获批上市销售，但在美国并没有获得同等待遇。尽管有11种药物在美国获得批准，但只有大约3种患者可以用到，这主要是因为品牌制药企业正在使用商业策略阻止生物类似药对其目前价格高昂的生物药物的竞争。美国FDA在今年7月推出了一项生物类似药行动计划，以
药明生物4.5亿美元授权英国OBT公司使用WuXiBody(TM)开发双抗
药明生物今日宣布与肿瘤免疫和抗体偶联药物（ADC）领域拥有多个临床阶段产品线的英国生物技术公司Oxford BioTherapeutics（OBT）进一步深化战略合作，授权其使用药明生物具有自主知识产权的WuXiBody？双特异性抗体开发平台开发五个全新双特异性抗体。通过此次合作，OBT公司将借助药明生物在双特异性抗体领域的丰富经验，充分发挥自身在药物发现与开发方面的优势，开发和商业化
药明生物4.5亿美元授权英国OBT公司使用WuXiBody(TM)开发五个双抗
全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，与肿瘤免疫和抗体偶联药物（ADC）领域拥有多个临床阶段产品线的英国生物技术公司Oxford BioTherapeutics（OBT）进一步深化战略合作，授权其使用药明生物具有自主知识产权的WuXiBody™双特异性抗体开发平台开发五个全新双特异性抗体。药明生物今日宣布，与英国生物技术公司Ox
整合基因组和组织学信息 基因组学公司联手开拓新前沿
10x Genomics公司宣布收购位于瑞典斯德哥尔摩的Spatial Transcriptomics公司。Spatial Transcriptomics公司是空间基因组学（spatial genomics）领域的领先公司。空间基因组学是一个新兴领域，它不但让研究人员可以获得单细胞内的基因组数据，而且可以比较在组织不同部位的细胞中基因组信息的变化。这一技术在肿瘤学、神经科学和免疫学等疾
Supernus公司儿童多动症创新疗法达到3期临床终点
今日，Supernus Pharmaceuticals公司宣布，该公司治疗儿童注意力缺陷多动障碍（ADHD）的在研药物SPN-812在两项关键性3期临床试验中达到主要终点。该公司计划在明年下半年向FDA递交新药申请。ADHD俗称多动症，是一种慢性大脑疾病，表现为注意力无法集中，多动，容易冲动。ADHD症状可能在儿童3-6岁时开始出现，可能持续到青少年和成年期。目前没有治愈ADHD的疗法
GENFIT公司elafibranor用于原发性胆管炎治疗2期临床结果积极
12月6日，专注肝病治疗药物及诊断方案开发的生物制药公司GENFIT宣布，公司候选药物elafibranor治疗原发性胆管炎(PBC，一种慢性肝病)的2期研究取得积极结果。该项试验为多中心(美国和欧洲)研究，采用双盲、随机、安慰剂对照，为期12周，目的是评价elafibranor (每天80毫克和120毫克)用于对熊去氧胆酸(UDCA)缓解不足的成人PBC患者治疗的疗效和安全性。研究达
张锋创建基因编辑公司获FDA批准开展人类临床试验
12月1日，Editas Medicine公司宣布，美国FDA已经接受该公司为EDIT-101递交的IND申请，允许该公司开展使用CRISPR基因编辑手段治疗Leber先天性黑朦10型患者（LCA10）的临床试验。Editas Medicine是由Broad研究所（Broad Institute）著名学者张锋博士创建的行业领先的基因组编辑公司。这项临床试验是该公司创建以来启动的第一项人类临床试验。
Aquestive公司药物Sympazan在美国上市，成首个氯巴占口腔膜剂
2018年12月03日讯 /生物谷BIOON/ --专科药开发商Aquestive Therapeutics近日宣布，在美国市场推出Sympazan（clobazam，氯巴占）口腔膜，该药可在全美的零售药店购买，也可邮寄购买。在美国，Sympazan于今年11月初获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于2岁及以上患者治疗Lennox-Gastaut综合征（LGS）相关的癫痫发作。此次批准，使S