打开APP

FDA顾问委员会建议批准强生Canagliflozin用于治疗2型糖尿病

2013年1月11日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下的杨森制药公司10日宣布,其糖尿病药物canagliflozin(商品名 INVOKANA™)获得FDA顾问委员会10:5投票推荐批准,用于治疗成人2型糖尿病。 Canagliflozin是一类选择性钠-葡萄糖转运体2(SGLT2)抑制剂,通过阻断肾脏对血糖的重吸收及增加尿液中血糖的排泄,降低机体的血糖水平。

2013-01-11

CHMP建议批准梯瓦Lonquex(长效G-CSF)用于化疗诱导型中性粒细胞减少症

2013年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)1日宣布,Lonquex(XM22 lipegfilgrastim)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。

2013-06-04

bioXclusters携十二家欧洲企业代表团同上海张江生物医药基地签署谅解备忘录

上海 2013年5月30日 电 /生物谷BIOON/ --5月29日,在SEBP 2013开幕式上,bioXclusters,这个汇聚了四个欧洲的医疗产业集群的欧洲创意中心——来自西班牙加泰罗尼亚的Biocat,德国巴伐利亚州的BioM,意大利皮埃蒙特大区的bioPmed, 法国罗纳阿尔卑斯大区的Lyonbiopole,在ERAI - 法国罗纳-阿尔卑斯大区企业发展协会协同下...

2013-06-03

如何正确使用F-4600荧光分光光度计的一点建议

摘要:本文的主要目的是掌握F-4600荧光分光光度计的正确的操作方法,确保仪器的正常运作。此外也列举了一些荧光分光光度计使用中的注意事项。 1.目的:规范F-4600荧光分光光度计的使用,保证仪器的正常运行。 2.范围:适用于F-4600荧光分光光度计3.职责:质量管理部检验中心、研发部化验员负责本规程的执行。质量管理部、研发部负责人负责本规程实施情况的监督检查。

2013-05-31

联合国发布减少H7N9禽流感传播风险建议措施

联合国粮农组织5日发布旨在减少H7N9禽流感传播风险的建议措施,并强调了加强生物安全和卫生措施的重要性。 粮农组织指出,H7N9禽流感病毒在不同于其他禽流感病毒,如H5N1禽流感病毒,基本不会令禽鸟产生患病症状,因而H7N9禽流感病毒难以在禽鸟中检测出来。

2013-04-11

CHMP建议批准百时美施贵宝及辉瑞Eliquis用于NVAF治疗

2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和辉瑞(Pfizer)今天宣布,已收到了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Eliquis(阿哌沙班)用于非瓣膜性心房颤动(NVAF)及具有1个或多个脑卒中风险因素成人患者,预防中风和全身性栓塞。

2012-09-24

CHMP建议批准拜耳及Regeneron公司眼科药物Eylea用于湿性AMD

2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)和Regeneron制药今天宣布,眼科药物Eylea(阿柏西普,aflibercept)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP推荐批准该药用于新生血管性(湿性)老年黄斑变性(wet-AMD)的治疗。欧盟委员会(EC)预计将在2012年第四季度做出决定。

2012-09-22

CHMP建议批准罗氏Avastin联合化疗用于铂敏感复发性卵巢癌

2012年9月21日电 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发表了积极意见,建议批准Avastin(贝伐单抗)联合化疗(卡铂和吉西他滨)用于铂敏感性复发性卵巢癌的治疗。 CHMP的积极意见,是Avastin用于卵巢癌治疗中所取得的另一个重要里程碑。 卵巢癌在妇科癌症中的死亡率最高。

2012-09-22

CHMP建议批准GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序MAA

CHMP建议批准GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序上市许可申请(MAA),目前,Cervarix已获欧盟批准用于9岁以上的女性,接种程序为3针免疫程序(0,1,6个月)。

2013-11-29

CHMP建议批准Actelion肺动脉高压药物Opsumit

2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --Actelion公司10月25日宣布,实验性药物Opsumit(macitentan,10mg)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Opsumit,作为单药疗法或联合其他药物,用于肺动脉高压(PAH)成人患者(WHO功能分级II-III)的长期治疗。

2013-10-28