FDA顾问委员会建议批准强生Canagliflozin用于治疗2型糖尿病
2013年1月11日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下的杨森制药公司10日宣布，其糖尿病药物canagliflozin（商品名 INVOKANA™）获得FDA顾问委员会10：5投票推荐批准，用于治疗成人2型糖尿病。 Canagliflozin是一类选择性钠-葡萄糖转运体2(SGLT2)抑制剂，通过阻断肾脏对血糖的重吸收及增加尿液中血糖的排泄，降低机体的血糖水平。
CHMP建议批准梯瓦Lonquex（长效G-CSF）用于化疗诱导型中性粒细胞减少症
2013年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦（Teva）1日宣布，Lonquex(XM22 lipegfilgrastim)获欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）积极意见。
bioXclusters携十二家欧洲企业代表团同上海张江生物医药基地签署谅解备忘录
上海 2013年5月30日 电 /生物谷BIOON/ --5月29日，在SEBP 2013开幕式上，bioXclusters，这个汇聚了四个欧洲的医疗产业集群的欧洲创意中心——来自西班牙加泰罗尼亚的Biocat，德国巴伐利亚州的BioM，意大利皮埃蒙特大区的bioPmed， 法国罗纳阿尔卑斯大区的Lyonbiopole，在ERAI - 法国罗纳-阿尔卑斯大区企业发展协会协同下...
如何正确使用F-4600荧光分光光度计的一点建议
摘要：本文的主要目的是掌握F-4600荧光分光光度计的正确的操作方法，确保仪器的正常运作。此外也列举了一些荧光分光光度计使用中的注意事项。 1.目的：规范F-4600荧光分光光度计的使用，保证仪器的正常运行。 2.范围：适用于F-4600荧光分光光度计3.职责：质量管理部检验中心、研发部化验员负责本规程的执行。质量管理部、研发部负责人负责本规程实施情况的监督检查。
联合国发布减少H7N9禽流感传播风险建议措施
联合国粮农组织5日发布旨在减少H7N9禽流感传播风险的建议措施，并强调了加强生物安全和卫生措施的重要性。 粮农组织指出，H7N9禽流感病毒在不同于其他禽流感病毒，如H5N1禽流感病毒，基本不会令禽鸟产生患病症状，因而H7N9禽流感病毒难以在禽鸟中检测出来。
CHMP建议批准百时美施贵宝及辉瑞Eliquis用于NVAF治疗
2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）和辉瑞（Pfizer）今天宣布，已收到了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Eliquis（阿哌沙班）用于非瓣膜性心房颤动（NVAF）及具有1个或多个脑卒中风险因素成人患者，预防中风和全身性栓塞。
CHMP建议批准拜耳及Regeneron公司眼科药物Eylea用于湿性AMD
2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）和Regeneron制药今天宣布，眼科药物Eylea（阿柏西普，aflibercept）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP推荐批准该药用于新生血管性（湿性）老年黄斑变性（wet-AMD）的治疗。欧盟委员会（EC）预计将在2012年第四季度做出决定。
CHMP建议批准罗氏Avastin联合化疗用于铂敏感复发性卵巢癌
2012年9月21日电 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）今天宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会（CHMP）发表了积极意见，建议批准Avastin（贝伐单抗）联合化疗（卡铂和吉西他滨）用于铂敏感性复发性卵巢癌的治疗。 CHMP的积极意见，是Avastin用于卵巢癌治疗中所取得的另一个重要里程碑。 卵巢癌在妇科癌症中的死亡率最高。
CHMP建议批准GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序MAA
CHMP建议批准GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序上市许可申请（MAA），目前，Cervarix已获欧盟批准用于9岁以上的女性，接种程序为3针免疫程序（0,1,6个月）。
CHMP建议批准Actelion肺动脉高压药物Opsumit
2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --Actelion公司10月25日宣布，实验性药物Opsumit（macitentan，10mg）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Opsumit，作为单药疗法或联合其他药物，用于肺动脉高压（PAH）成人患者（WHO功能分级II-III）的长期治疗。