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FDA顾问委员会建议批准强生Canagliflozin用于治疗2型糖尿病

2013年1月11日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下的杨森制药公司10日宣布,其糖尿病药物canagliflozin(商品名 INVOKANA™)获得FDA顾问委员会10:5投票推荐批准,用于治疗成人2型糖尿病。 Canagliflozin是一类选择性钠-葡萄糖转运体2(SGLT2)抑制剂,通过阻断肾脏对血糖的重吸收及增加尿液中血糖的排泄,降低机体的血糖水平。

2013-01-11

CHMP建议批准拜耳及Regeneron公司眼科药物Eylea用于湿性AMD

2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)和Regeneron制药今天宣布,眼科药物Eylea(阿柏西普,aflibercept)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP推荐批准该药用于新生血管性(湿性)老年黄斑变性(wet-AMD)的治疗。欧盟委员会(EC)预计将在2012年第四季度做出决定。

2012-09-22

EMA建议有条件批准辉瑞肺癌新药Xalkori

2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- EMA已建议有条件批准辉瑞(Pfizer)基因靶向性肺癌新药Xalkori,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。Xalkori已于去年8月获FDA批准上市。

2012-07-21

JAMA:研究者建议向所有成年HIV患者提供抗逆转录病毒治疗

华盛顿,哥伦比亚特区–据7月25日刊《美国医学会杂志》JAMA上的一篇文章披露,纳入2012年国际抗病毒协会-美国专门小组对罹患人类免疫缺陷性病毒(HIV)患者的治疗建议有:对所有的成年患者,无论其CD4 细胞计数如何,都应该向其提供抗逆转录病毒的治疗(ART);这是一期有关HIV/AIDS的专刊。

2012-11-18

CHMP建议批准梯瓦Lonquex(长效G-CSF)用于化疗诱导型中性粒细胞减少症

2013年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)1日宣布,Lonquex(XM22 lipegfilgrastim)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。

2013-06-04

CHMP建议批准阿斯利康和百时美施贵宝降糖新药Xigduo

CHMP建议批准阿斯利康和百时美施贵宝糖尿病新药Xigduo。

2013-11-26

FDA顾问委员会建议批准强生丙肝新药simeprevir

2013年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)10月24日宣布,FDA抗病毒药物顾问委员会(ADAC)一致投票(19:0),建议批准实验性蛋白酶抑制剂simeprevir(TMC435),联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林(ribavirin),用于基因型1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病(包括肝硬化)的治疗。

2013-10-25

两会委员及专家建议体检进医保

在第十二届全国人民代表大会第五次会议上,温家宝总理在政府工作报告中明确提出“全面推开尿毒症等8类大病保障,将肺癌等12类大病纳入保障和救助试点范围”。3月12日,多位两会代表委员及专家在人民日报社健康时报“大病预防 体检当先”座谈会上就该措施做了相关探讨。委员、专家们希望公众能够重视疾病预防,学习健康知识,注重自身体检,把疾病预防关口前移。

2012-03-14

Cellestis 响应世界卫生组织的活动性结核病血液检测使用指导建议

验血仍然是潜伏性疾病的必要检测方法;世界卫生组织的指导建议并不针对用来检测潜伏性结核病的QuantiFERON-TB Gold (QFT) 澳大利亚墨尔本2011年7月25日电 /美通社亚洲/ -- 世界卫生组织 (WHO) 在7月20日发布的一份新的政策建议中指出,不要使用血清学(血液)检测方法来诊断活动性结核病 (TB)。

2011-07-29

CHMP建议有条件批准强生结核病药物Sirturo

欧盟CHMP建议有条件批准强生结核病药物Sirturo,用于耐多药结核病的治疗。该药此前已获FDA加速批准,是近40年来FDA首次批准的抗结核药物。

2013-12-25