科学家发现导致早期胚胎停育的男性致病基因
获得有效可移植胚胎是试管婴儿成功的关键，然而，临床上有部分患者夫妇，其精子和卵母细胞都看起来“正常”，却表现为反复早期胚胎停育。一般来说，临床医生将其归因于女性因素而非男性因素，尤其是精子临床诊断为正常时。目前，未见男性遗传因素导致早期胚胎发育失败的报道。2020年8月28日，复旦大学附属妇产科医院、上海集爱遗传与不育诊疗中心孙晓溪教授联合张锋教
广谱新一代TKI 再鼎国内提交Repotrectinib临床申请
CDE官方网站显示，9月21日，再鼎医药国内提交了Repotrectinib胶囊的新药临床申请，已获得了CDE的受理承办，这款广谱新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)开启了中国临床中心的研究历程。未被满足的临床需求研究发现，ALK/ROS1/NTRK1/2/3融合是多种肿瘤的致病驱动基因。在中国的晚期NSCLC患者中，ROS1重排驱动致癌的比例约3%，而在中国的
广州站|新一代精准医学—质谱组学与类器官前沿技术和临床应用研讨会
近年来，质谱技术的革新加快了多组学研究向定量化、高通量化发展。多组学技术和大数据分析、大规模人群队列研究构建了精准医学体系的要素。而精准医学的构建，也离不开生物医学研究模型。近年来，兴起的类器官模型被广泛应用，克服了细胞系模型和动物模型体外培养丢失了肿瘤细胞的异质、移植成功率低、样本量大等问题。当多组学利器遇到类器官模型，对基础科研和临床应用会有怎样的创新和
阿斯利康收购下一代口服PCSK9抑制剂
近日，阿斯利康与Dogma Therapeutics签署了一份授权协议，获得了其口服PCSK9抑制剂项目，并计划在明年将其推进至人体临床试验，以观察口服PCSK9抑制剂在人体中的作用。PCSK9抑制剂被视为他汀类之后降脂领域的最大进步，然而其重磅销售潜力迄今为止尚未在市场兑现。当前，有2款PCSK9抗体药物正在销售，分别为安进的Repatha和赛
FDA更新肾功能受损群体药代动力学指南
FDA于近日更新肾功能受损群体药代动力学临床试验设计与试验分析指南。该指南草案对2010年3月发布的草案进行了更新。具体来讲，更新的指南草案，对何时需要开展单独的药代动力学研究、适用的研究设计、针对透析患者的注意事项，以及如何使用来自于2期、3期研究的药代动力学数据，提出了新的建议。与之前的指南草案相比，变更的内容主要来自于2019年5月举行的FDA制药科学
诺华新一代抗VEGF眼科药物到达3期研究关键终点
9月14日，诺华（Novartis）公司公布了新一代抗VEGF眼科药物Beovu(brolucizumab，也称为RTH258)治疗糖尿病黄斑水肿(DME)患者的关键3期研究KITE的结果。研究显示：该试验达到了主要终点和关键的次要终点，Beovu在第1年(第52周)最佳矫正视力(BCVA)的平均变化上达到了与对照药物相比非劣效性效果。Beovu
吉利德收购下一代抗体药物偶联物(ADC)开发商Immunomedics！
2020年09月14日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学（Gilead Sciences）与Immunomedics近日联合宣布，双方已达成一项最终协议。根据协议，吉利德将以每股88.00美元现金收购Immunomedics，总价值约为210亿美元。该笔交易已得到了吉利德和Immunomedics董事会的一致批准，预计将于2020年第四季度完成。根据合
强生EGFR-MET双抗和第三代EGFR-TKI联合疗法在华获批4项临床
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，强生（Johnson & Johnson）旗下EGFR-MET双抗药物amivantamab注射液和三代EGFR-TKI药物lazertinib片的联合疗法获得4项临床试验默示许可，适应症分别为：amivantamab注射液/lazertinib片联合用药，用于治疗EGFR 19号外显子缺失或
雅培新一代标测导管在中国上市 开启心脏精准标测新时代
2020年9月12日，在第十八届心房颤动线上国际论坛（CAFS 2020 Online）期间，全球领先的医疗健康公司雅培正式发布电生理领域又一前沿新科技——新一代一次性使用网状磁电定位标测导管（以下简称Advisor HD Grid标测导管）。雅培心脏电生理及心衰业务中国区总经理陈澜女士，与中国医学科学院阜外医院心律失常中心副主任姚焰教授等众多电生理领域的专
