吉利德吉二代Harvoni（夏帆宁）获中国批准，治疗1-6型丙肝
2018年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准丙肝复方药Harvoni（夏帆宁，ledipasvir/sofosbuvir，来迪派韦90mg/索磷布韦400mg），用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的成人及12-18岁青少年患者。丙型肝炎是一项重大的公共卫生挑战。据估计，在中国，有近1000万人患
2018（第四届）下一代CAR&TCR-T研讨会在沪圆满闭幕
11月24日，由生物谷主办的“2018（第四届）下一代CAR&TCR-T研讨会：对标国际，质量为先”在上海浦东康桥万豪圆满闭幕。本次研讨会吸引国内众多血液肿瘤领域的从业人员及权威专家与会，中国医学科学院血液学研究所主任医师王建祥教授，军事医学研究院毒物药物研究所研究员王全军，北京博仁医院教授童春容，解放军第307医院教授陈虎，陆军军医大学西南医院生物治疗中心教授钱程，博生吉安科细胞技术有限
武田新一代靶向抗癌药Alunbrig获欧盟批准
2018年11月28日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Alunbrig（brigatinib）作为一种单药疗法，用于既往接受Xalkori（crizotinib，克唑替尼）治疗病情进展的间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。Alunbrig的获批，是基于一项全球性、2组、开放标签、多中心II期临床研究
雅培全新一代诊断产品Alinity ci在华正式上市
拥有130年历史的医疗科技公司雅培今日宣布： 全新一代诊断产品——Alinity ci（即生化、免疫及整合系统）正式登陆中国，助力更多人因雅培的科技而改变人生。全新系统由更小、更快、更自动化的可扩展生化及免疫检测系统组成，能够帮助实验室和医院更及时、快速、 精准地提供诊断结果，全面优化医疗绩效，为患者治疗带来更可靠的诊断依据。雅培诊断Alinity ci揭幕仪式嘉宾从左到右为：雅培诊断业务免疫及临
FDA选择ArisGlobal新一代安全性平台来部署新的集成安全性平台
FDA选择LifeSphere MultiVigilance、医学信息和产品投诉系统作为其全新集成安全性平台的组成部分。美国食品药品监督管理局 (FDA) 已经选择博思艾伦咨询公司 (Booz Allen Hamilton) 来支持FDA药品不良反应报告系统 (FAERS) 的开发、现代化和改进。作为这项工作的一部分，FDA将会部署ArisGlobal的LifeSphere MultiV
安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获美国FDA批准，治疗复发性/难治性AML
2018年11月29日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xospata（gilteritinib），用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法，此次批准，使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个也是唯一一个
第一三共第2代FLT3抑制剂quizartinib斩获美国FDA的优先审查资格
2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格（PRD），其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月，并预计在2019年5月25日作出审查决定。PRD是FDA创
2018（第四届）下一代CAR&TCR-T研讨会在上海隆重开幕
2018年11月23日，由生物谷主办，张江高科技园区做为支持单位联合主办、赛默飞等公司赞助的“2018 (第四届)下一代CAR & TCR-T研讨会”在上海康桥万豪酒店隆重开幕，现场座无虚席。来自科研及医疗领域的科学家及医生学者们共聚一堂，探讨下一代CAR&TCR-T相关事宜。本次会议为期两天，今天出席演讲的嘉宾有来自军事医学研究院毒物药物研究所是王全军研究员、中国医学科学院血液学
驱动标志物研究的新势力：新颖的筛选策略+新一代蛋白质组学技术DIA+高级数据分析工具
JCI：日本科学家发现乳腺癌治疗药物分子机制 为下一代药物开发提供新靶点
2018年11月18日 讯 /生物谷BIOON/ --具有竞争/拮抗活性的选择性雌激素受体调节剂（selective estrogen receptor modulators，SERM））具有比较好的治疗效果和治疗优势，特别是对绝经前期乳腺癌。虽然已经在雌激素受体α（ER）和共激活因子的动态关系以及和生长因子信号的对话中研究了这些调节剂的作用效果，但是其中的分子基础仍然不是特别清楚。最近来自日本东