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诺华新一眼科药物Beovu获美国批准,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)

2019年10月09日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。值得一提的是,诺华使用了一张优先审评券(PRV)来加速Beovu的监管审查,将其审查周期由常规的10个月缩短至了6个月

2019-10-09

烷生物碱的生物合成研究取得进展

托品烷生物碱(tropane alkaloids)是指一类在结构上含有由吡咯环和哌啶环骈合而成的托品烷基本骨架的生物碱,是具有悠久历史和重要药用价值的植物源天然产物。现存古代医学典籍表明,以托品烷生物碱——莨菪碱和东莨菪碱为药效基础的茄科植物,如曼陀罗(Datura stramonium)和颠茄(Atropa belladonna),在全世界已经有近两千年的药用历史。目前,莨菪碱和东莨菪碱是临床上

2019-09-20

研究人员解译出真生植物异子蓬全基因组

异子蓬(Suaeda aralocaspica)是一年生真盐生植物,主要分布于中亚,在中国仅产于新疆。异子蓬在耐盐特性、光合作用和种子性状等方面具有重要的研究价值。异子蓬能够在表层土壤含盐量超过10%的环境中正常生长,种子萌发耐盐性超过1000mmol/L NaCl。异子蓬的叶片、花被片和果实都能在单个细胞内完成C4光合作用,这与典型的具有花环结构(Kranz)的C4植物不同。另外,异子蓬能在同一

2019-09-20

阿斯利康第三EGFR-TKI Tagrisso(泰瑞沙)一线治疗EGFR突变肺癌生存期>3年

2019年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,阿斯利康(AstraZeneca)公布靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)肺癌III期研究FLAURA的详细总生存期(OS)结果。基于该结果,Tagrisso是唯一一种在一线治疗EGFR突变局部

2019-09-29

杨森2雄激素受体抑制剂获FDA批准治疗去势敏感性前列腺癌

 9月17日,强生旗下的杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA已批准Erleada(apalutamide)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。Apalutamide(阿帕他胺)是第2代非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,它能阻断雄激素的作用,抑制肿瘤生长。2018年2月,FDA首次批准apalutamide上市,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者。它也是F

2019-09-20

安斯泰来二FLT3抑制剂Xospata获欧盟CHMP推荐批准,治疗复发性/难治性AML

2019年09月23日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准靶向抗癌药Xospata(gilteritinib),该药是一种每日一次的口服药物,用于携带FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。现在,CHMP的意见将提交至欧盟委员会(EC),后者在

2019-09-23

丛枝菌根提高植物耐机制取得进展

土壤盐碱化是一个全球性问题,我国盐碱化土壤面积较大,严重影响当前农业发展,因此提高植物抗盐碱胁迫能力,盐碱土壤改良已成为当前我国生物科学面临的重大课题之一。丛枝菌根真菌(Arbuscular mycorrhizal fungi,AMF)广泛存在于土壤生态系统中,可以与90%以上的陆生高等植物根系建立共生体——丛枝菌根(AM,Arbuscular mycorrhizas)。大量研究表明,丛枝菌根化的

2019-09-07

国家药监局批准新一延缓前列腺癌转移新药上市

过去十年,我国前列腺癌的发病率呈上升趋势,现已成为中国男性第五大常见癌症之一。有研究表明,如果前列腺癌患者接受雄激素剥夺疗法(ADT)后PSA水平上升,可能提示治疗效果下降或失效,患者可能进入去势抵抗阶段。如不及时干预,癌细胞可能远处转移至骨骼、肝脏、肺等器官和部位,严重威胁患者生命。国家药品监督管理局9月7日正式批准强生在华制药子公司—西安杨森旗下的安森珂(阿帕他胺片),用于治疗有高危转移风险的

2019-09-11

延缓前列腺癌转移迫在眉睫,新一雄激素受体抑制剂安森珂®在华获批

2019年9月10日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下安森珂®(阿帕他胺片)获得国家药品监督管理局加速批准,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。今年5月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)因安森珂®明显的临床优势授予其“优先审评”资格,并将安森珂®纳入第二批临床急需境外新药名单。非转移性去势抵抗性前列腺癌是指药物去势或手术

2019-09-10

强生新一前列腺癌治疗方案安森珂®(阿帕他胺)在华获批 延缓前列腺癌转移迫在眉睫!

2019年09月12日/生物谷BIOON/--强生在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布,旗下安森珂®(阿帕他胺片,英文商品名:Erleada,apalutamide)获得国家药品监督管理局加速批准,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。临床研究显示,使用安森珂®治疗发生远处转移或死亡风险降低72%,中位无转移生存期(MFS)可延长两

2019-09-12