CFDA办公厅关于注销乌司他丁原料药药品批准文号的通知
2013年05月14日 发布 江苏省食品药品监督管理局: 你局《关于常州生化药业(江苏)有限公司申请注销药品批准文号的函》(苏食药监注函〔2013〕36号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销常州生化药业(江苏)有限公司乌司他丁固体原料药(国药准字H19990131)和乌司他丁液体原料药(国药准字H20080367)的药品批准证明文件及药品批准文号。
Am J Respir Crit Care Med:他汀类药使用可影响吸烟者间质性肺病易感性
据一项美国胸科协会的《美国呼吸与重症医学杂志》上刊登的研究"Statins and Pulmonary Fibrosis: The Potential Role of NLRP3 Inflammasome Activation"报道,他汀类药物的使用可能影响吸烟者间质性肺病(ILD)的易感性和病情发展。
安斯泰来他克莫司缓释胶囊(ASTAGRAF XL)获FDA批准
2013年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)美国子公司今天宣布,ASTAGRAF XL(他克莫司缓释胶囊,tacrolimus extended release capsules)获FDA批准,与霉酚酸酯(MMF)及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗(basiliximab)诱导,用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。
Eur Heart J:他汀一级预防显著减少医疗资源应用
英国一项研究表明,中年男性长期接受普伐他汀一级预防可显着减少医疗保健资源应用,节省相关费用,并增加质量校正生命年(QALY)。论文7月9日在线发表于《欧洲心脏杂志》(Eur Heart J)。 此项研究共纳入6595例年龄为45~54岁的男性受试者,并随机给予5年的普伐他汀(40 mg)或安慰剂治疗。对医疗保健资源应用情况进行为期15年的扩展随访。
FDA掌门退位,下一任是他?
尽管白宫决定避免有关FDA职能及其未来走向的争斗,但是在接下来的2年内 FDA势必会面临新的挑战,而Califf将扮演重要的角色。在掌舵美国FDA近6年之后,FDA局长Margaret (Peggy) Hamburg决定离去,这可谓是一个
Arch Neuro:他汀类药物可明显降低帕金森病的发病风险
近日,国际著名杂志《神经病学文献》Archive of Neurology在线刊登饿了哈佛大学公共卫生学院营养学系研究人员的最新研究成果,文章中,研究者Xiang Gao博士表示,对2项仍在进行中的大规模研究的前瞻性观察性分析显示,规律服用他汀类药物的患者发生帕金森病的风险“临界显著性” 降低。与老年人相比,他汀类对60岁以下人群的保护作用更加明显。
PNAS:内皮他丁——治疗前列腺癌的AR抑制剂
近日,来自美国的科学家在著名国际期刊PNAS发表一项最新研究成果,他们发现血管生成抑制剂内皮他丁(Endostatin)除了对血管生成具有抑制作用,还能够抑制前列腺癌细胞中雄激素受体(AR)的转录活性。这一研究成果为进一步探讨内皮他丁的抗肿瘤作用具有重要意义。
我国参与一项全球性他汀类药物临床试验
近日,有学者在中国心脏大会“牛津—阜外心血管病研究热点论坛”上披露,我国将参与他汀类药物控制心血管发病风险相关的全球大规模多中心药物临床试验。 中国医学科学院阜外心血管病医院中国牛津国际医学研究中心主任蒋立新教授说,该全球大规模多中心药物临床试验是由牛津大学设计并组织实施的胆固醇酯转运蛋白(CETP)抑制剂Anacetrapib相关研究,即将在全球范围内遴选医疗机构开展大规模多中心临床试验,该试
Lancet:好的身体素质可以增强他汀类药物的疗效
一个新的前瞻性队列研究显示,他汀类药物治疗并结合较好的身体素质可以提高血脂异常患者的生存率。 Peter F Kokkinos医生(华盛顿哥伦比亚特区退伍军人医疗事务中心)和他的同事经过对一组伴有血脂异常的退伍军人平均长达10年的跟踪随访发现,无论他汀类药物治疗还是提高身体素质都可以使死亡率明显降低,并独立于其他临床特征。这是第一次涉及这个问题的有关研究,并且提供了一些独特临床相关信息。