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利格列联合胰岛素治疗适应症获欧洲批准推荐

CHMP推荐在欧洲将 Trajenta®(利格列汀)片作为胰岛素的联合用药应用于2型糖尿病成年患者治疗的适应症 所提交的适应症进一步拓展了利格列汀在广泛的2型糖尿病(T2D)患者中的应用 德国殷格翰2012年9月29日电 /美通社/ --勃林格殷格翰公司和礼来公司于今日宣布获得来自欧洲药品管理局(EMA)药品委员会就推荐拓展DPP-4抑制剂Trajenta®(利格列汀)适

2012-10-03

诺华维格列(vildagliptin)斩获CHMP 2个积极意见

2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布了有关GalvusR(vildagliptin,维格列汀)和EucreasR(vildagliptin+metformin,维格列汀+二甲双胍)新适应症的2个积极意见...

2012-09-24

安斯泰来向FDA提交克莫司缓释胶囊新药申请(NDA)

2012年9月25日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)旗下美国子公司Astellas US今天宣布,已向FDA提交了他克莫司(tacrolimus)缓释胶囊的新药申请(NDA),寻求批准该药用于预防成年肾移植接受者和成年男性肝移植接受者的器官排斥。 他克莫司缓释胶囊,是日服1次配方的钙调免疫抑制剂他克莫司。

2012-09-26

FDA接受安斯泰来克莫司缓释胶囊NDA

2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)今天宣布,FDA已接受他克莫司缓释胶囊(tacrolimus extended release capsules)的新药申请(NDA),该药用于预防成人肾移植受者及成人男性肝移植受者中的器官排斥。安斯泰来于今年9月提交了NDA,该药的处方药用户收费法(PDUFA)审查日期为2013年7月21日。

2012-12-06

利格列相较格列美脲控糖效果相当,但低血糖更少且减轻体重

德国殷格翰2012年6月29日电 -- 于6月28日发表在《柳叶刀》杂志上的为期两年的临床试验结果显示,Trajenta® (利格列汀)应用于仅靠二甲双胍治疗无法获得充分的血糖控制的成人2型糖尿病患者中时,与目前最常被处方的磺脲类药物格列美脲相比,具有相似的对血糖控制水平的改善作用。

2012-07-02

梯瓦(Teva)推出Rivastigmine(卡巴拉)胶囊

2012年6月22日,仿制药巨头--梯瓦(Teva),推出仿制处方药Rivastigmine(卡巴拉汀)胶囊,该药是诺华(Novartis)Exelon(艾斯能)胶囊的仿制药,用于治疗特发性帕金森氏症及阿尔茨海默氏症患者中轻度至中度痴呆的对症治疗(symptomatic treatment)。

2012-06-25

Arch Intern Med:类药物副作用新添“成员”——疲劳

近来许多研究报告表明,他汀类药物可能会引起一些人疲劳,近日完成的一项随机试验为这一观点提供了确凿证据。 相关研究论文发表在Archives of Internal Medicine杂志上,研究募集了0岁以上的1016名健康男性和女性,这些参试者体内血液中低密度脂蛋白水平或“坏”胆固醇水平从每分升115到190毫克不等。

2012-11-18

PLOS Pathogens:研究发现类药物有抗疟疾功效

2012年12月28日讯 /生物谷BIOON/ --近日,研究人员发现,一种广泛使用的降胆固醇药物洛伐他汀具有抗疟药治疗功效,能降低发炎反应,防止脑型疟疾小鼠模型的认知功能障碍。 虽然脑型疟疾小鼠模型与人类疾病之间有差异,但这些新发现证实他汀类药物值得考虑开展脑型疟疾的临床试验,相关研究论文发表在12月27日的PLOS Pathogens杂志上。

2012-12-28

SABCS:类药物或可改善炎性乳腺癌PFS

一项大规模的回顾性研究显示:有他汀类药物服用史的炎性乳腺癌患者的肿瘤生长更为缓慢。 在第35届圣安东尼奥乳腺癌论坛(SABCS)上,来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Naoto Ueno博士表示:他汀类药物的使用可显着改善炎性乳腺癌患者的无进展生存期(PFS),分析不同类型的他汀类药物发现,只有亲水性他汀类药物可获得以上结果。

2012-12-17

FDA对类药物增加糖尿病及记忆衰退警告标签

卫生监管机构对广泛使用的降胆固醇药物增加警告标签,称他们可能会提高血糖水平,并可能导致记忆力减退。 食品和药物管理局宣布他汀类药物标签上安全信息的变化,涉及的药物有如千万患者服用的辉瑞的立普妥,阿斯利康的Crestor,默沙东的舒降之等。 他汀类药物已显着降低心脏病发作和心脏疾病的风险,FDA表示,新的标签信息不应该使患者感到害怕而停止服用药物。

2012-02-29