第一三共第2代FLT3抑制剂Vanflyta在日本获全球首批，但在美国遭FDA拒绝批准
2019年06月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，该公司已收到美国食品和药物管理局（FDA）的一封完整回应函（CRL），该CRL是关于靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者的新药申请（NDA）。值得一提的是，就在本周，quizartinib（品牌名Vanflyta）获得日本卫
第一三共2代FLT3抑制剂Vanflyta日本获全球首批，治疗FLT3-ITD急性髓性白血病
2019年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准靶向抗癌药Vanflyta（quizartinib），该药是一种口服FLT3抑制剂，用于治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者。在美国方面，Vanflyta审查时间在今年4月遭FDA延长3个月，至2019年8月25日。此次批准，是
男性与女性在患病风险上存在很大差异！
近年来，科学家们通过研究发现，男性和女性在机体健康方面或许存在着很多差异，比如相比男性而言，女性更容易患某些疾病等，本文中，小编整理了相关研究成果，分享给大家！【1】mSystems：新发现！女性机体的肠道微生物组或许比男性更早熟一些！doi：10.1128/mSystems.00261-19人类肠道微生物组是一种非常复杂的微生物生态系统，其在人类机体健康中扮演着非常关键的角色，比如诸如细菌、病毒
Bellicum成功开发组成型MyD88和CD40共刺激分子
Bellicum Pharmaceuticals的研究团队发表了一篇研究性论文。在研究中，他们开发了基于rimiducid的诱导型MyD88和CD40（iMC）信号元件，以及雷帕霉素诱导的基于caspase-9的安全开关（iRC9），兼备以药物依赖性方式促进CAR-T细胞扩增并且延长持久性，以及提供安全开关以减轻毒性。还有研究表明，iMC型Her2特异性CAR-T细胞优于CD28型Her2特异性C
第一三共第2代FLT3抑制剂quizartinib审查时间表遭美国FDA延后3个月
2019年04月13日/生物谷BIOON/--日本药企第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）延长了靶向抗癌药quizartinib新药申请（NDA）的审查期。该NDA申请批准quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者，目前该NDA正在进行优先审查，新的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年8月2
第一三共新型口服CSF1R抑制剂pexidartinib在美欧进入审查
2019年4月08日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共（Daiichi Sankyo）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理pexidartinib的上市许可申请（MAA）。该MAA申请批准pexidartinib用于存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的有症状腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者的治疗。之前，EMA已授予pexidartinib治疗TGCT的孤儿药资格。在美国，F
GSK消费保健品与阿里健康签署联合商业计划 共绘电商新蓝图
2019年4月2日，葛兰素史克消费保健品（下称“GSK消费保健品”）与阿里巴巴集团旗下的医疗健康领域旗舰平台阿里健康于杭州签署了联合商业计划(Joint Business Plan)。双方表示将在大数据应用、营销模式创新、专业服务等领域强强联合，共建在中国的大健康战略，推进消费保健品新零售领域的探索，并深度触达中国消费者，为其打造更健康、更高品质的生活。通过本次合作，双方将共享资源，致
APJCO：多吃大蒜和洋葱或能有效降低结直肠癌的患病风险
2019年3月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Asia-Pacific Journal of Clinical Oncology上题为 “Allium vegetables are associated with reduced risk of colorectal cancer： A hospital-based matched case-control study
TG公司新型CD47和CD19共靶向肿瘤免疫疗法TG-1801进入人体I期临床
2019年02月28日/生物谷BIOON/--TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导性疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布启动TG-1801首个人体I期研究，这是一种新型、首创、抗CD47/CD19双特异性抗体，开发用于治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤患者。TG-1801是第一种同时靶向CD19和CD47的疗法。CD19是一种广泛表达于B细胞恶性肿瘤中的B细胞特异性标
第一三共癌症新药pexidartinib获优先审评资格
日前，第一三共（Daiichi Sankyo）公司宣布，该公司为CSF1R抑制剂pexidartinib递交的新药申请（NDA）已经被美国FDA接受，同时FDA授予这一申请优先审评资格。Pexidartinib用于治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT），这是一种罕见的失能性肿瘤。如果获得批准，pexidartinib将成为治疗TGCT的第一个也是唯一的获批疗法。TGCT是一种可能具有局部侵袭性的