抗体药物产业化三大瓶颈

我国抗体药物产业化面临三大瓶颈

我国生物制药产业发展正处于快速上升期，而单克隆抗体药物无疑是其中表现最为活跃的组成。2011年，全球单抗药物的市场总量已经达到628亿美元，国内市场规模超过10亿元，并且每年以50%以上的速度递增，高于国际单抗市场的增长速度。

PNAS：新型人源化癌症抗体

来自加州大学圣地亚哥分校Moores癌症中心的研究人员发现了一种人源化单克隆抗体，证实其可以靶向和直接杀死慢性淋巴细胞白血病（CLL）细胞。慢性淋巴细胞白血病是美国最常见的血液癌症类型，新研究为至少部分的慢性淋巴细胞白血病患者提供了一种有潜力的新治疗。研究论文在线发表在3月25日的《美国科学院院刊》（PNAS）上。 CLL细胞高水平表达一种细胞表面糖蛋白受体CD44。

Nature：保护母源基因5mC甲基化的分子机制

DNA的5-甲基胞嘧啶（5-methylcytosine，5mC ）修饰在细胞的分化和发育过程中起着重要的调节作用。在双加氧酶Tet家族成员的作用下5mC修饰可以羟化成5hmC（5-hydroxymethylcytosine）修饰。值得注意的是，基因组中5mC与5hmC之间的平衡与很多生物学事件有关，比如细胞的多能性与谱系决定。

源德生物侦测仪将用于癌症靶治疗标准化研究

（i美股讯）7月15日周四，中国著名体外医疗公司——源德生物今天宣布，公司生产的HER-2 FISH侦测仪将用于癌症靶向治疗标准化方面的研究，包括早期的癌症检测和治疗。该研究项目是由中国卫生部赞助发起的。研究目的之一就是将运用FISH技术检测乳腺癌和胃癌患者的HER-2基因增殖的程序和步骤标准化，从而对赫赛普啶的使用进行指导。这家公司同时是HER-2 FISH侦测仪的供应商。

Phadia AB通过与Biomonitor A/S合作拓展其在抗药抗体测试和个性化药物方面的服务

p{text-indent: 2em;} 瑞典乌普萨拉和丹麦哥本哈根2011年8月23日电 /美通社亚洲/ -- Phadia AB 和 Biomonitor A/S 今天宣布在致免疫性测试和监测接受生物药物治疗的患者方面达成合作。

PLoS ONE：人初乳中分离出HIV-1单克隆抗体

近日，来自美国杜克大学医学中心的研究人员表示，他们在人初乳中得到能够中和HIV-1的黏膜单克隆抗体。相关研究成果于5月18日发表在PLoS ONE上。 在黏膜间隙能够产生有效的抗HIV反应，是发展HIV疫苗的一个潜在需求。在母乳中发现了HIV特异性的功能性抗体反应后，Sallie R. Permar表示，这些抗体反应可能对保护由母乳喂养的HIV暴露婴儿具有重要作用。

人源化单克隆抗体药物—中国

BioInsight首席咨询师Yog：单克隆抗体一直被认为对人类癌的诊断和治疗有很高的价值，原因在于其能与肿瘤结合而达到间接治疗作用，目前全球只有5家企业具有人-人单克隆抗体或人 源化抗体的产业化技术，行业年平均销售增长速度均超过了200%。不过，由于哺乳动物细胞规模化培养的成本和效率依然存在不少问题，依然存在诸多技术瓶颈，替代传统人类癌的诊断和治疗药物的确切时间依然不太明朗。

Arrowhead与默沙东达成协议以评估其人源肽候选抗体

2012年8月14日讯 /生物谷BIOON/ -- 致力于靶向治疗过的Arrowhead研究公司宣布，通过旗下子公司与默沙东（Merck & Co）达成协议，对来自Arrowhead公司靶向并发现人源肽项目的一种新型专利治疗性单克隆抗体候选物实施评估。 Arrowhead表示，公司通过今年4月对Alvos治疗公司的收购而获得此项目。默沙东将承担该抗体候选物评估过程所涉及的一切费用。

Sci Transl Med ：杀死登革病毒的人源抗体

近日，新加坡和英国的科学家分离出了一种人类抗体，能够有效地消除蚊子传播的登革热病毒。登革热是登革热病毒引起、依蚊传播的一种急性传染病，病人和隐性感染者是主要传染源。临床特征为起病急骤，高热，全身肌肉、骨髓及关节痛，极度疲乏，部分患可有皮疹、出血倾向和淋巴结肿大。 登革热由登革病毒感染引起，登革病毒属B组虫媒病毒，黄病毒科黄病毒属（flavivirus）。