桂林三金重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液获临床试验批件
近年来，肿瘤的发病率和死亡率均日趋升高，而血管生成是肿瘤生长转移所必须的，血管内皮生长因子(Vascular Endothelial Growth Factor，VEGF)是血管生成的关键调节因子。美国 Genetech 公司首先开发出以 VEGF 为靶点的抗肿瘤单抗药物 Avastin，其通过抑制 VEGF 与其位于内皮细胞上的受体结合，从而阻断酪氨酸位点磷酸化和下游信号
人源蛋白新纪元—Proteintech新成员HUMANKINE®
专业抗体生产公司Proteintech集团于2018年4月16日在伊利诺伊州罗斯蒙特成功收购顶尖人源蛋白生产商HumanZyme。HumanZyme拥有自己的多项专利技术，突破了人细胞宿主表达人类蛋白低的瓶颈，其所独有的HumaXpress®表达系统专利采用优化改造的人源细胞HEK293，不仅可以提供实验室规模量，还可以大规模GMP生产，以满足临床前和临床需求。HUMANKINE
抗寨卡病毒人源单克隆抗体研究获进展
寨卡病毒是以埃及伊蚊等为媒介传播的黄热病毒，也可通过血液、母婴和性接触传播。寨卡病毒感染导致新生儿小颅畸形症以及格林-巴利综合症等严重神经系统疾病受到了国际上的密切关注，世界卫生组织将此次寨卡疫情宣布为“国际关注的突发公共卫生事件”。截至目前，临床上仍没有针对寨卡病毒的特异性治疗药物和预防性疫苗正式上市。中国科学院遗传与发育生物学研究所研究员许执恒、清华大学医学院教授张林琦
Cell：人源Dicer与Dicer-pre-miRNA复合体的冷冻电镜结构
4月26日，清华大学生命学院、清华-北大生命科学联合中心、北京市结构生物学高精尖创新中心王宏伟教授研究组在《细胞》（Cell）期刊发表了题为《人源核酸内切酶Dicer蛋白与Dicer-pre-miRNA复合体的冷冻电镜结构》（Cryo-EM structure of human Dicer and its complexes with a pre-miRNA substrate）的研究论文，首次报
复宏汉霖重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液启动III期临床
复星医药4月15日公告称，子公司复宏汉霖研发的单克隆抗体生物类似药HLX-04（重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液）完成临床 I 期试验，并于近期启动 治疗转移性结直肠癌的临床 III 期试验。2015年12 月，HLX-04用于转移性结直肠癌适应症治疗获CFDA（现SDA）临床试验批准；2016年5月，该新药用于非小细胞肺癌适应症治疗获CFDA临床试验批准。2017年12月，该新药用于湿性年龄
专访中科院惠利健 人源性人工肝入选年度十大医学进展
当婴儿呱呱坠地、胚胎干细胞分化为成体细胞的那一刻，多数细胞的功能和命运似乎被定格，并开启了不可逆的时钟发条。然而肿瘤组织中层出不穷的基因突变和永生化癌细胞，却以最惨烈的方式昭示着细胞命运的其他可能。随着克隆技术和人工诱导多能干细胞的出现，改写细胞命运的传奇更走入了再生医学和肿瘤研究的聚光灯下。上海生物化学和细胞研究所惠利健博士多年来专注“细胞命运转换”研究，其团队突破“类肝细胞”体外培
辉瑞“牵手”开拓药业，致力肿瘤创新抗体 “本土化”开发
导读1月24日，辉瑞公司和苏州开拓药业股份有限公司在苏州举办肿瘤抗体新药研发项目新闻发布会。辉瑞将授予开拓药业在全球范围内独家开发、生产和商业化一款抗肿瘤抗体新药的权利。该药将有望成为全球首个针对ALK-1靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物。辉瑞-开拓 肿瘤抗体新药研发项目新闻发布会嘉宾合影癌症高发，创新药研发攻坚刻不容缓中国是癌症高发国。《2015中国癌症统计数据》显示，全球大约22%的新增癌症病
:基于抗体的化学诱导二聚化策略应用于细胞治疗
本文来自Nat Chem Biol，通讯作者Prof. James A Wells， University of California， San Francisco. 这篇文章在Nat Chem Biol上发表，蛋白质组学鉴定酶连接位点策略优化肽连接酶特异性。作者报道了一种新颖的基于人类抗体的化学诱导二聚化策略，并将该策略成功应用与细胞免疫治疗的过程中。化学诱导二聚化(chemical
人源化的挑战和机遇-2018模式动物领域最新声音
摘要：对于企业和研究人员来说，临床研究需要高昂的成本，一旦试验失败，不仅面临着药物研究的搁浅，还会损失大量资金；对癌症患者而言，参加一些新药的临床试验，往往是他们的最后一丝希望，若是试验失败，将会给患者及其家庭带来更加巨大的打击。神农尝百草为治病救人，药物研发为寻找安全、有效、优质、稳定的新药为人类健康服务。发展几千年，“病”和“药”一直在不停的进行竞赛。临床前研究挑战巨大（2018（第二届）模式
患者招募||注射用重组抗HER-2a人源化单克隆抗体临床试验
乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势，已成为当前社会的重大公共卫生问题。在我国，乳腺癌的发病率也逐年上升，每年有近20万女性被诊断出乳腺癌，当前乳腺癌已成为我国女性肿瘤第一位，并且我国乳腺癌患者死亡率相比国外患者相对较高，治愈率较低。因此迫切需要研发新的药物和治疗手段以提高我国乳腺癌患者的治愈率和降低死亡率。正在进行一项注射用重组抗HER-