默沙东PREVYMI获批 成15年来首款巨细胞病毒感染新药
默沙东(MSD)宣布,FDA批准了PREVYMI(letermovir)口服片剂和静脉注射液,在接受异基因造血干细胞移植(HSCT)后,巨细胞病毒(CMV)血清呈阳性的成人患者中,预防CMV感染和相关疾病。值得一提的是,这也是15年来在美国批准的第一种CMV感染新药。CMV是一种常见病毒,可感染所有年龄段人群。在美国,许多成人CMV血清反应呈阳性,意味着他们之前曾接触过CMV或原发感染
FDA批准史上首个巨细胞动脉炎药物
今天,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA扩大批准了Actemra(tocilizumab单抗)的适应症,用于皮下注射治疗巨细胞动脉炎成年患者。这一新的适应症成为首例经FDA批准的特别针对这种类型血管炎的治疗方案。巨细胞动脉炎是一种血管炎,这是一大类因为血管炎症而导致的疾病。由于这种炎症反应,导致动脉变窄或变得不规则,妨碍足够的血液流动。在巨细胞动脉炎中,受影响的大
罗氏抗炎药Actemra获FDA批准,成50年来首个治疗巨细胞动脉炎(GCA)的新药
2017年5月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)自身免疫管线近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Actemra(tocilizumab,托珠单抗)皮下注射制剂,用于巨细胞动脉炎(giant cell arteritis,GCA)治疗。此次批准,使Acterma成为FDA批准用于治疗GCA成人患者的首个药物
Cell:揭示甲型流感病毒劫持人细胞进行增殖机制
图片来自Cell, doi:10.1016/j.cell.2017.04.0212017年5月6日/生物谷BIOON/---人们对流感病毒了解很多,但是对它们如何在人宿主细胞内增殖和扩散感染的理解知之甚少。如今,在一项新的研究中,来自美国西奈山伊坎医学院的研究人员首次鉴定出甲型流感病毒劫持人细胞中的RNA外切体(RNA exosome)进行增殖的机制。相关研究结果发表在2017年5月4日的Cell
Cell:40年谜题被解开 科学家成功解析巨细胞病毒和宿主之间的进化军备竞赛
最近,一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中,来自莫纳什大学的研究人员通过研究解开了一个长达40年的奥秘,文章中研究人员阐明了巨细胞病毒(CMV)和机体免疫系统之间长期存在的一种进化军备竞赛。
美国FDA授予罗氏抗炎药Actemra治疗巨细胞动脉炎(GCA)的优先审查资格
GCA的主要治疗方案是长期高剂量类固醇治疗,该病在过去50多年来无新的治疗药物,Actemra将成为取代长期类固醇治疗的一个重要新选择。
J Virol:科学家开发出抵御人类巨细胞病毒感染的新型化合物
近日,一项刊登在国际杂志the Journal of Virology上的研究报告中,来自宾州州立大学医学院(Penn State College of Medicine)的研究人员通过研究发现,一种基于Retro94的化合物或能有效抑制人类巨细胞病毒(CMV)不断复制,同时还能保护免疫低下的病人,比如HIV感染者、化疗以及器官移植患者等。
两篇Cell揭示埃博拉病毒发生突变而更好地感染人细胞
两个独立的研究小组报道,研究人员鉴定出在2013年到2016年在西非发生的埃博拉病毒(EBOV)流行病期间出现的EBOV突变会增加这种病毒感染人细胞的能力。
默沙东抗病毒新药letermovir用于高危骨髓移植受者预防巨细胞病毒(CMV)感染III期临床获得成功
letermovir属于一类新的非核苷类CMV抑制剂,在美国、欧盟、日本均被授予孤儿药地位,FDA也已授予快车道地位。