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珀金埃尔默发布新产品 VICTOR® Nivo™多模式读板仪

珀金埃尔默发布新产品VICTOR®NivoTM多模式读板仪多检测模式和直观的软件界面助力简化并加快疾病研究和药物发现研究进程全球领先的PerkinElmer, Inc.公司致力于通过技术创新打造更健康的世界,今日,该公司隆重推出了全新的VICTOR®NivoTM 多模式微孔板检测仪。这款设计紧凑的轻巧型检测仪几乎可以适配任何实验室,其配置有高性能检测模式和简单易用的软件,可以在疾病

2017-07-25

中国生物医药产业开始孵化全球顶级产品线

  1967年,中国人民解放军制定了一项植物筛选研究计划,以期发现抗疟药物。将中国传统中草药与化学技术相结合,屠呦呦最终提取纯化出青蒿素单品。作为该项目的一部分,这一发现挽救了数百万人的生命,屠呦呦也因此获2015年诺贝尔奖。五十多年过去了,一个现代化的中国生物制药产业终于又开始起航了。起初,中国生物制药公司推出的候选药物大都属于“best-in-class”。今年,和记黄埔医

2017-07-14

FDA延迟执行产品标识符要求

 美国食品和药物管理局(FDA)在星期五发布的指导草案中表示,不打算对在2018年11月26日之前上市未附件产品标识的产品的制造商采取行动。根据草案, “这代表了要求制造商附加或印制产品标识符的要求会延迟一年。对于制造商在2018年11月26日之前上市的产品,即使没有产品标识符,FDA也不打算采取行动勒令制造商对包装级别的产品进行验证。”背 景作为“药物供应链安全法案”要求的一部分,制造

2017-07-10

六部委发文,重点发展10类医疗器械产品

6月7日,科技部、卫计委、体育总局、食药总局、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部共同印发了《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》的通知,就“十三五”卫生与健康科技创新提出了发展目前、重点任务和保障措施。其中,在重点任务中,六部委明确提出要“加强创新医疗器械研发,推动医疗器械的品质提升,减少进口依赖,降低医疗成本”。通知提出,在医疗器械研发方面,重点突破一批引领性前沿技术,重点发展医学影像设备、

2017-06-08

明星CAR-T产品JCAR017重要临床试验数据公布!

2017年6月8日/生物谷BIOON/---2017年6月5日,Juno Therapeutics(JUNO)公司在美国临床肿瘤协会(American Society for Clinical Oncology,AMSO)上发布了JCAR017在治疗复发/难治性CD19+非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin lymphoma,NHL)患者中的最新数据。目前,很多正在研发的CAR-T细胞产品都靶向

2017-06-08

诺和诺德长效凝血因子IX产品Rebinyn获美国FDA批准

 2017年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准长效凝血因子IX产品Rebinyn(nonacog beta pegol,N9-GP)用于B型血友病儿科患者和成人患者的治疗。Rebinyn是一种糖基聚乙二醇化的重组凝血因子IX,具有显著改善的药代动力学(PK)属性。Rebinyn的获批,是基于

2017-06-03

艾伯维产品修美乐®在华获批用于治疗成年中重度慢性斑块型银屑病

2017年6月1日,上海—— 全球领先的生物制药公司艾伯维(AbbVie)今天宣布,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)已于5月18日批准修美乐®(阿达木单抗注射液)用于需要进行系统治疗或光疗,并且对其它系统治疗(包括环孢素、甲氨蝶呤或光化学疗法)不敏感、或具有禁忌症、或不能耐受的成年中重度慢性斑块型银屑病患者。此次获批标志着继类风湿关节炎(RA)和强直性脊柱炎(AS)之后,修美乐&r

2017-06-01

首个多发性硬化症血检产品有望近期上市

  过去二十年中,治疗多发性硬化症(MS)的医疗工具手段一直在跨越式发展,比如说,近期Ocrevus已经获得批准用于治疗该疾病最严重的耐药性形式。尽管取得了这样令人瞩目的成功,研究人员尚未充分了解多发性硬化症的潜在疾病机制和触发因素。特别是这些复杂因素使得针对该疾病的诊断成为一个挑战。多发性硬化症病人如果进展得越久,未能获得有效治疗,那么他们体内也会增添更多不可逆转的神经损伤。

2017-05-22

三生制药获得礼来胰岛素产品优泌林在中国大陆的分销和推广权利

上海2017年5月16日电 /美通社/ -- 三生制药今天宣布,已经与礼来中国达成战略合作协议,自2017年7月1日起,获得礼来旗下的胰岛素产品优泌林®在中国独家经销和推广的权利。 三生制药获得礼来胰岛素产品优泌林在中国大陆的分销和推广权利 根据协议,三生制药将利用其全国销售网络,并基于现有代谢产品事业部的基础上,组建更具有广泛覆盖规模的糖尿病产品(包含优泌林®)市场和推广团队。礼

2017-05-23

强生获得美国国防部2亿6千万美元整形外科产品订单

制药巨头强生公司上周宣布,公司已经获得了美国国防部总额达2亿6千万美元的整形外科产品订单。未来,强生公司将向美国国防部下属的陆军、空军、海军、海军陆战队等多个部门提供整形外科产品。而根据协议,双方未来将视情况延长合同期限。

2017-05-04