干化学产品的研发进展及展望
科华生物工程股份有限公司是国内专业从事诊断试剂的上市公司。产品包括了酶免、生化、分子诊断、免疫层析等。近几年公司注重POCT产品的研发和科技投入，尤其在干式生化产品研发方面在国内起步较早，目前已建立了相对成熟的研发平台和技术储备。目前已有三个干化学产品完成了注册申报，后续产品正在进行进入临床验证阶段。配套的测试仪器由公司独立设计完成。公司干化学产品相关技术申请了三项国家发明专利，已有两项获得授权。报告将重点介绍干化学产品研发的平台建设、产品的主要特点、及对干式生化等POCT产品未来发展的展望。
单抗药物分析和产品表征的平台技术简介及案例
单克隆抗体类药物研发和生产在近几年的迅速发展为中国等发展中国家进入生物制药领域提供了极好的机会。为了成功地开发这类产品，我们需要一整套先进和完善的产品分析工具。
本次演讲将介绍我们在药明康德开发单抗类药物的分析和产品表征平台。这个平台不仅适用于中国公司，也将为大型跨国企业在中国的业务服务。我们还将用一些具体的案例来介绍该平台在产品开发的临床前和临床阶段的具体应用。
窦元珠：可穿戴产品的技术动向
医疗资源失衡，慢病患者激增，人口老龄化，医疗费高腾是中国，及主要发达国家拥有的共同问题。解决这些社会问题，满足人们对健康需求，绕不开各种技术手段的提供。
各种廉价、小型、使用方便的传感器开发是技术手段提供的重要环节。在健康的关键词下有医疗、慢病管理、老人守护、健康管理、运动管理等相互关联而又各不相同的范畴。在上述范畴的许多场景，如慢病管理、健康监测及运动监测，需要实时，长期，日常，无拘束状态的测量、这来带了可穿戴式产品的需求高涨。
可穿戴式产品的主要应用对象是未病，愈后，慢病，健康管理等非一般病患人员。其产品形态可扩充为 粘贴，佩戴，穿戴，吞咽，非接触四种形态。 其采集的信息，主要以心率， 心电，呼吸率，血氧，运动量为主， 将来渴望在血压，血糖的方面有所突破。除了传统的生理指标( 如血压血糖血氧体温体重) 测试设备，还需要‘睡眠，活动，如厕状况监测等’生活传感器’， 结合数据上传，云存储，个性化云计算技术，通过长期和日常条件下的生活数据采集监测，来实现个人健康趋势的推测，改善未病阶段的健康状态控制，减少重度发病率，以降低社会医疗成本、同时最大限度地维持个人健康。
王弢：肿瘤分子诊断技术及产品研究进展
癌症是个慢性病，往往有10年甚至20年以上的发展史，早期癌症隐匿性很强，几乎没有明显症状，仅采用传统的诊断方法很难及时发现，一旦检出，大部分处于中晚期。
癌症基因组学的发展使人类对癌症有了更新、更深刻的认知，随之而来的是全新肿瘤标志物的诞生以及肿瘤分子诊断技术的新突破。有了学科发展和技术突破的保障，使我们能够从分子水平入手进行癌症的早期筛查、辅助诊断、个体化用药指导及术后复发监控。
目前已建立了血浆及组织突变检测平台、甲基化检测平台、mRNA表达量检测平台、肿瘤标志物检测平台、免疫功能检测平台、拷贝数变异检测平台等多个肿瘤分子诊断技术平台，并正在建立二代测序和串联质谱检测平台。
独创了qPCR-MCG、MethyASA-qPCR、preMiD等新型分子检测技术，目前已有多个产品获得了CFDA批准的医疗器械注册证，已有多个独家专利的肿瘤标志物产品进入了临床试验阶段，并且正在开发多个新的候选标志物，这使我们能够建立并实施从肿瘤的超早期筛查直至术后监控的全套肿瘤防治方案。
王春仁：组织工程医疗产品质量控制的主要技术要求
王春仁，医学博士，研究员，中国食品药品检定研究院生物材料与组织工程室主任。
目前我国TEMPs的研究，已从实验室阶段进入临床研究阶段。因此，如何保证TEMPs产品的安全有效，是实现TEMPs产业化的关键。组织工程医疗产品是复合型产品，既有医疗器械的要素，也有生物制品的特性。
在国家863科技项目的支持下，我国组织工程方面的专家、管理人员和科研工作者完成了多项组织工程产品的相关标准，提出了含细胞组织工程医疗产品的主要技术要求。
这些要求主要是从三个方面控制组织工程医疗产品的质量：(1) 种子细胞: 产品使用的活细胞的来源、特性、纯度、年龄、活性和功能性；细胞分离和培养的条件，细胞贮存条件及稳定性；作为供者筛选的诊断结果和其他检测的接受标准；制造过程中的细胞表型和功能的稳定性；潜在病毒表达如HIV－I/II，HBV、HCV、HTLV－I/II、CMV、EBV的检测等。(2) 材料和支架: 支架物理和化学要求，生物相容性按照ISO10993医疗器械生物学评价标准进行评价。(3) 组织工程产品: 终产品中细胞的存活率、功能、稳定性、组织结构，无菌要求以及临床前的动物试验研究要求。
姜红：个体化用药基因诊断行业趋势及其产品临床应用
姜红，复旦大学附属中山医院心血管内科主任医师，博士生导师。中国和德国双医学博士学位。
随着药物研发和对疾病认知的深入，尤其是随着各类组学的发展，以及新型检测技术的出现，个体化治疗日益成为临床研究的焦点。基于药物代谢酶的临床个体化用药不仅指导疾病的诊断、治疗方案的个体化决策、用药监测、甚至预后的个体化判断都起到关键作用。
CYP2C19基因检测主要针对临床使用的多种药物代谢（药物种类会随着研究的深入而增加），重点应用于氯吡格雷、质子泵抑制剂、抗真菌药物、抗抑郁和抗癫痫药物的剂量指导；ALDH2基因检测主要针对硝酸甘油和酒精代谢的指导，减少因用药无效导致的意外死亡，指导与酒精、乙醛相关肿瘤的预防；华法林敏感性基因检测主要指导医生对不同的患者决定合适、安全的剂量，降低出血并发症的风险；MTHFR基因型检测主要用于卒中及H型高血压的筛查，同时对生殖中心及妇幼系统的病因筛查和疾病预防也有重大的指导意义。
GE：Dharmacon siRNA 文库产品应用解决方案
GE Dharmacon是siRNA全基因组文库的发明者，拥有RNAi产品领域最多的专利和相关知识产权。Dharmacon pre-defined siRNA文库是目前应用最广泛、客户最值得信赖的siRNA文库。同时，Dharmacon牵头成立的RNAi全球协议组织（RGI）的60多个知名科研院所成员使用Dharmacon siRNA文库取得了良好的效果。siRNA文库筛选加速了基因功能的研究，加深了疾病发生机理的研究，并获得了更多新的药物作用机理和潜在药物靶点，已经成为获得高质量研究数据和加速研究进程的必备工具。
高纯色谱溶剂产品在HPLC，HPLC-MS等领域中的应用
概况 霍尼韦尔B&J简介 霍尼韦尔B&J产品线概览 霍尼韦尔B&J溶剂包装概况 市场情况 美国政府检测机构使用情况 与HPLC仪器生产商的合作 中国高纯度溶剂市场概况 色谱溶剂产品及应用 溶剂级别 应用行业 关键技术指标 QC数据及竞争者质量分析数据 溶剂保质期和不稳定溶剂注意事项 信息资源