一致性评价还有这四大“坎”
早在2016年3月5日，国办发〔2016〕8号文《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明文指出：“国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018
Am J Hum Genet：研究找到罕见致盲、致聋遗传病的基因突变
日前科学家宣布他们已经找到了导致一种罕见疾病的遗传因素，这种疾病会导致新生儿耳聋、失明、患白化病、骨头脆弱等。这种综合征叫做COMMAD，当小孩遗传一个基因（MITF）的两个突变（从父母处各遗传一个）时就会发生这种疾病，同时父母还可能由于另一种叫做华尔登布尔氏综合症2A的罕见遗传疾病而失聪。
不健康的饮食方式或可致超过40万人因心血管疾病死亡！
近日，在举办的2017年美国心脏协会流行病学与预防/生活方式和心血管代谢健康分会上，来自华盛顿大学的研究人员通过研究表示，仅2015年，缺乏健康饮食或者摄入大量不健康食物或许和40多万心脏和血管疾病的发生直接相关。
JCI：特殊基因突变或可致机体出现过度的炎症反应
近日，来自卡迪夫大学的研究人员通过研究发现了一种特殊的遗传突变，或能帮助解释为何某些免疫系统会对病毒反应过度，相关研究刊登于国际杂志Journal of Clinical Investigation上。
北京大学揭示双酚芴或致小鼠不良妊娠
3月1日发表在《自然-通讯》上的一项研究提出，一种用于生产不含双酚A（BPA）塑料的化学品双酚芴（BHPF）可能在小鼠中导致不良妊娠结果。研究还表明，商业用水瓶中的BHPF可能会进入饮用水中。但该研究只在小鼠中进行
日本破解特应性皮炎致痒机理,为药物开发带来契机
特应性皮炎是一种过敏反应，起因是由于身体对入侵异物产生过度反应。7-15%的日本人患有这种"国民病"，由于长期的瘙痒而影响生活质量。根据近年的研究，发现其原因是体内产生了大量的致痒分子IL-31，但具体的机理一直
一致性评价可否集约化实施？
一致性评价国家高度重视，企业高度重视，万事开头难，千头万绪如果尚没有明确可执行的实施方案和成熟、稳定、可量化的检测标准，真正按照国家之前的时间进度表全面完成看起来有一定难度。对企业而言，研发是龙头，营
仿制药一致性评价,这些品种被看好！
在2015年8月份国务院发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以来，我国仿制药一致性评价工作再次强势推进，将其上升为国家战略。尤其是进入2016年以来，各类相关政策文件密集发布，平均每两周就有新