赛诺菲中国糖尿病产品线再添“新军”，新型降糖药利时敏®新适应症在华获批
11月22日，中国上海 -今天，赛诺菲中国宣布：一款治疗2型糖尿病的新药利时敏?（利司那肽注射液），其新适应症已被中国国家药品监督管理局正式批准：在饮食控制和运动基础上接受二甲双胍单药或联合磺脲类药物和/或基础胰岛素治疗血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者，以达到血糖的控制目标。利时敏?是一种新型GLP-1（内源性肠促胰岛素激素）受体激动剂，患者每日一次注射给药。它是目前唯一在中国获批可联合基础胰岛素
鉴定出蛋白WDFY4在交叉呈递中起着关键作用！
2018年11月13日/生物谷BIOON/---要想让适应性免疫系统检测胞内感染，微生物蛋白片段（即抗原）必须由抗原呈递细胞表面上的MHC-I（I型主要组织相容性复合体）进行呈递。这需要MHC-I分子和来自传染性病原体的肽进行精细的胞内折叠，接着将这些肽展示在抗原呈递细胞的表面上，从而激活附近的CD8+ T细胞以便攻击入侵的传染性病原体。作为这个经典的MHC-I抗原呈递的一种变种形式，一部分称为树
抗精神病药第二个10亿产品诞生 “抢跑”一致性评价
近日，泰凌医药发布公告称，其附属公司苏州第壹制药的富马酸喹硫平片（舒思）已完成一致性评价临床工作，有关的注册资料于2018年10月31日递交至国家药监局，有望于2019年第一季度末通过审评。据米内网数据显示，富马酸喹硫平片2017年销售额首次突破10亿元，成为抗精神病药第二个销售额超10亿元的产品。抗精神病药销售额增长超30亿非典型抗精神病药又称为第二代抗精神病药，主要包括
又有一批药即将通过一致性评价
又有一批药，即将通过一致性评价。一批药品过评在路上本月，泰凌医药宣布，公司的附属公司苏州第壹制药有限公司研发及生产的富马酸奎硫平片(舒思)一致性评价涉及药物开发、生产转移、临床生物等效性等工作均已完成。有关的注册资料亦已于2018年10月31日递交至国家药品监督管理局，预计有望于2019年第一季度末通过审评。同期，京新药业在最新机构调研时表示，公司有苯磺酸氨氯地
未通过一致性评价品种将被注销批文
大限将至，未通过一致性评价的品种，将被注销批文！11月6日，江苏省人民政府官网发布了《我省清理仿制药市场不通过一致性评价将注销批文》一文，明确将加大力度淘汰质量低下、重复率高又不能通过一致性评价的仿制药。未过一致性评价的品种，淘汰根据2016年3月5日，国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号），其中提到：“国家基本药物目录（2
治疗抑郁症 致幻蘑菇成分获FDA突破性疗法认定
今日（10月24日），COMPASS Pathways公司宣布，美国FDA授予该公司研发的赛洛西宾（psilocybin）疗法突破性疗法认定，用于医治治疗抵抗性抑郁症（treatment-resistant depression，TRD）。FDA将与COMPASS Pathways公司合作，加快赛洛西宾的研发过程。TRD是一个巨大的未满足医疗需求，在全球有大约1亿人的抑郁症对已有疗法没
三生制药出品微电影《致每一个永不放弃的你》助攻中国女排
作为女排三大赛中最难翻越的大山，10月20日，2018女排世锦赛收官日的较量在日本横滨展开。终场比赛中，中国女排再战欧洲劲旅荷兰，最终以3-0的战绩横扫对手夺得季军，让“女排精神”四个字再次成为国人搜索的热点话题。彼时，一部讲述女排精神的微电影《致每一个永不放弃的你》也在社交媒体上迅速扩散……由三生制药出品，上海国际电影节亚洲新人奖“最佳男演员”丁溪鹤出演男主的女排精神微电影《致每一个永不放弃的你
一致性评价和MAH试点工作，来看这个省份的成绩单
山东省食药监局相关负责人分析说，我国2001年修订的药品管理法，把仿制药集中到国家统一审批；2015年提出质量疗效与原研药一致的要求。一致性评价，在我国是补课，也是创新。做到与原研药质量疗效一致，在临床上与原研药可以相互替代，形成对进口药的有效竞争，药价就会降低，老百姓就会受益。我省共有2765个品种需要开展仿制药一致性评价，其中347个品种已启动一致性评价；共有74个品种
又一省明确：未过一致性评价不采购
又一省正式发文，同品种过一致性评价企业达3家以上，暂停采购未过一致性评价的品种。未过一致性评价，暂停采购10月10日，湖南省卫计委发布《关于做好新药和通过仿制药质量和疗效一致性评价品种供应保障工作的通知》。在价格方面，通知提到，视同通过一致性评价的品种，允许生产企业以通过一致性评价后的全国最低三省平均省级价格（暂不含采用入市价模式的省份）直接挂网供医疗机构采购。这也就是说，
289目录药品一致性评价落地在即 过关率仅6.57%
原国家食药监总局要求，我国应在2018年底前完成289目录仿制药一致性评价。距离2018年年底仅剩不到3个月，对于289目录品种一致性评价而言是一件需要与时间赛跑的攻坚战。9月29日，CDE发布对企业在289基药品种一致性评价的申报与技术问题提出沟通、解决的途径，以确保做好2018年底前289基药品种一致性评价的阶段性工作的通知，看来不只企业在做最后的冲刺，CDE也在积极出示攻略，帮助