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优时比Vimpat(拉考沙)申请新适应症,治疗强直阵挛性癫痫发作!

2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合宣布,已在日本提交了一份补充申请,扩大抗癫痫药物Vimpat(维派特,通用名:lacosamide,拉考沙胺)的适应症,用于癫痫患者强直阵挛性癫痫发作(tonic-clonic seizure)

2020-03-03

辉瑞全球首个转甲状腺素蛋白稳定剂口服制剂维达全(氯苯酸葡)获批!

2020年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞公司近日宣布,全球首个转甲状腺素蛋白稳定剂口服制剂维达全®(氯苯唑酸葡胺软胶囊,Vyndaqel®,20mg)于2月5日获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)I期症状性成人患者,以延缓其周围神经功能损害。辉瑞生物制药集团中国区总

2020-02-13

exblifep治疗复杂尿路感染(cUTI)III期临床成功,疗效优于哌拉西林-他巴坦!

2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --Allecra Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发新的治疗模式来克服抗生素耐药机制以挽救感染患者的生命。近日,该公司宣布,评估研究性药物exblifep(cefepime-enmetazobactam,前称AAI101)治疗复杂性尿路感染(cUTI,包括急性肾盂肾炎[AP])的

2020-02-26

Nature:揭示儿茶酚在免疫治疗过程中引发细胞因子风暴机制

2020年1月29日讯/生物谷BIOON/---许多新近开发的强效癌症疗法旨在利用靶向靶肿瘤的免疫反应。但是,这类免疫疗法的一个普遍问题是发生了严重的炎症反应,称为细胞因子风暴(cytokine storm)。在细胞因子风暴中,称为细胞因子的蛋白的水平异常高。这会导致发烧,低血压,心脏问题,并在某些情况下导致器官衰竭和死亡。因此,人们非常有兴趣了解细胞因子风

2020-01-29

Nat Commun:氯硝柳等SKP2抑制剂在体外降低MERS-CoV冠状病毒复制高达28000倍

德国研究人员用各种SKP2抑制剂处理了被MERS-CoV感染的细胞,以激活这种自噬降解过程,结果发现它们将这种病毒复制减少了高达28000倍。他们还将测试SKP2抑制剂是否可能对抗其他冠状病毒,比如严重急性呼吸道综合征(SARS)冠状病毒(SARS-CoV)和目前正在中国肆虐的新型冠状病毒(2019-nCoV)

2020-02-03

eLife:提高乙酰辅酶A水平有望逆转大脑衰老

2019年12月21日讯/生物谷BIOON/---老年是阿尔茨海默病的最大风险因素---当年龄超过65岁时,患上这种疾病的风险大约每五年翻一番。然而,在分子水平上,科学家们并不确定随着年龄的增长,大脑中发生了什么导致阿尔茨海默病。美国沙克生物研究所的Pamela Maher和David Schubert之前开发出实验性候选药物CMS121和J147,它们都

2019-12-21

百时美施贵宝Revlimid(来那度)+利妥昔单抗方案获欧盟批准!

2019年12月23日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Revlimid(lenalidomide,来那度胺)一个新的适应症——联合利妥昔单抗(rituximab,一种抗CD20单抗)(R2方案),用于先前接受过治疗的滤泡性淋巴瘤(FL,1-3a级)成人患者的治疗。值得一提的是,R2方案是EC批准治疗FL患者的第

2019-12-23

辉瑞/安斯泰Xtandi(恩扎卢)获美国FDA批准新适应症,中国11月底获批

2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准前列腺癌药物Xtandi(中文商品名:安可坦,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者。该适应症通过FDA的优

2019-12-17

西安杨森递交阿帕他第2个适应症上市申请

  12月5日),国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了西安杨森旗下新一代雄激素受体抑制剂阿帕他胺片(apalutamide,英文商品名:Erleada,中文商品名:安森珂?)的第2个适应症上市申请,受理号为JXHS1900156。在全球范围内,前列腺癌是男性第二大常见的肿瘤类型。过去十年,中国前列腺癌的发病率呈上升趋势,现已成为

2019-12-05

Science子刊:泰地、氮杂胞苷和维奈托克联合使用有望治疗急性骨髓性白血病

2019年11月23日讯/生物谷BIOON/---急性骨髓性白血病(acute myeloid leukemia, AML)是一种相对常见且具有侵袭性的癌症,迄今为止尚无良好的治疗选择。AML是一种成年人最常见的白血病类型,这类疾病起源于造血干细胞。加拿大每年大约有2000人会被诊断为AML,即使患者进行化疗和骨髓移植后,具有特定遗传特质的患者的预期寿命也不足三年。作为一种促进细胞凋亡的药物,维奈

2019-11-23