信迪利单抗一线治疗NSCLC达主要研究终点 新适应症指日可待
1月13日，信达生物和礼来制药联合宣布，PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）联合化疗在一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）的3期临床（ORIENT-11，NCT03607539）中达到主要研究终点。ORIENT-11是一项随机、双盲、对照3期临床研究，评估信迪利单抗注射液联合力比泰？（注射用培美曲塞二钠）和铂类用于无EGFR敏感突变
npj Breast Cancer：新型化合物或有望阻断促进癌症生长和转移的主要调节子的活性
2020年1月15日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项刊登在国际杂志npj Breast Cancer上的研究报告中，来自伊利诺伊大学香槟分校的科学家们通过研究开发了一种新型药物化合物，其或能有效阻断FOXM1的促癌活性，FOXM1是一种特殊的转录因子，其能调节多个基因的活性，这种新型化合物能有效抑制人类细胞及人类乳腺癌多种类型小鼠模型中肿瘤的生长。
C3补体抑制剂pegcetacoplan达3期主要终点 表现优于获批疗法
今日，Apellis Pharmaceuticals公司宣布，其在研C3补体抑制剂pegcetacoplan（APL-2），在治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者的3期研究PEGASUS中，表现优于获批疗法，显着改善患者的平均血红蛋白水平，达到试验的主要研究终点。PNH是一种获得性、威胁生命的血液罕见病，其特点是破坏红细胞（溶血性贫血）
信达生物/礼来：信迪利单抗联合化疗一线治疗非鳞NSCLC III期研究达主要终点！
2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。今日，该公司与礼来制药联合宣布： 双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）的一项随机、双盲、3期对照临床研究（ORIENT-11）
糖尿病创新疗法达关键性3期主要终点
日前，Poxel SA与日本住友制药（Sumitomo Dainippon Pharma）公司联合宣布，其糖尿病创新疗法imeglimin，在治疗2型糖尿病患者的3期临床试验TIMES 2中，达到主要疗效终点。迄今为止，imeglimin已经在三项关键性3期试验中达到主要终点，成功的完成了TIMES临床开发计划。Poxel公司表示，他们计划在2020年向日本
Axsome Therapeutics宣布AXS-05在重度抑郁症的GEMINI临川三期实验中达到主要终点
生物谷/2019年12月16日讯------Axsome Therapeutics，Inc是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病的新型疗法。 Axsome旗下产品AXS-05是一种新型，口服，研究性，多模式的NMDA受体拮抗剂。Axsome宣布AXS-05在GEMINI三期针对重度抑郁
基因疗法治疗膀胱癌 达到主要临床终点
日前，基因疗法公司FerGene宣布，基因疗法nadofaragene firadenovec （rAd-IFN/Syn3），在治疗对卡介苗（BCG）响应不佳的晚期高级非肌层浸润性膀胱癌（high grade NMIBC）患者的3期临床试验中，达到主要临床终点。FerGene公司是由Ferring Pharmaceuticals和黑石
百健公布了Gosuranemab的PASSPORT临床二期研究报告，并未达到主要终点。
百健的Gosuranemab在临床2期PASSPORT研究中并未达到主要终点。百健宣布不会进行gosuranemab在进行性核上性麻痹（PSP）中的进一步发展
难治型乳腺癌疾病控制率97.3% ADC疗法达到临床主要终点
今日，阿斯利康和第一三共（Daiichi Sankyo）公司联合宣布，双方共同开发的抗体偶联药物（ADC）[fam-] trastuzumab deruxtecan（DS-8201），在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的关键性2期试验DESTINY-Breast01中，达到主要研究终点。新闻稿指出，DS-8201有潜力成为接受过至少两
口服前列腺癌新药达到3期主要终点
今日，Myovant Sciences公司宣布，其在研GnRH受体拮抗剂relugolix，在治疗晚期前列腺癌患者的3期研究HERO中，达到了主要终点和所有关键性次要终点。基于该试验的积极结果，Myovant Sciences计划在2020年第二季度向FDA递交relugolix的新药申请（NDA）。前列腺癌是世界上男性最常见的第二大癌症。据估计，在2018年，有120万的新患者，同时