勃林格殷格翰提交afatinib III期临床试验LUX-Lung3次要终点数据
2012年9月30日电 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)今天公布了有关其首个实验性肿瘤学化合物afatinib的患者治疗健康相关调查数据,包括肺癌相关的症状及生活质量(QoL)调查。
Celgene抗癌药Abraxane黑色素瘤III期研究达主要终点
2012年10月2日电 /生物谷BIOON/ --赛尔基因(Celgene)今天宣布,在转移性黑色素瘤患者中开展的抗癌药Abraxane III期临床试验达到了主要终点。与化疗药物氮烯咪胺(dacarbazine)治疗组相比,Abraxane治疗组无进展生存期取得了统计学意义的显着改善。 该项研究是一项对照、随机试验,在黑色素瘤患者中开展,将Abraxane与氮烯咪胺进行了对比。
Celgene银屑病关节炎药物apremilast III期研究达主要目标
2012年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药公司Celgene旗下CELG国际单元宣布,实验性银屑病关节炎(psoriatic arthritis)药物apremilast在一项长期III期研究中达到了主要疗效目标。
迈兰入选印度国家艾滋病控制组织ARVs主要供应商
2012年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --美国仿制药生产商迈兰(Mylan)今天宣布,旗下印度子公司Mylan Laboratories有限公司已被选定为主要的抗逆转录病毒(ARV)药物供应商,为印度国家艾滋病控制组织(NACO)供应ARVs药物。 NACO是印度卫生及家庭福利部的一个部门,负责监督印度的HIV/AIDS控制项目。有关此次交易的相关商业或财务条款未披露。
辉瑞:XALKORI用于ALK阳性NSCLC 3期临床试验达主要终末点
6月19日,辉瑞公司(Pfizer)宣布,代号为PROFILE 1007的研究达到了主要终末点,实验表明与培美曲塞(pemetrexed)或多西泰索(docetaxel)相比,克唑蒂尼(XALKORI,crizotinib)显着提高了间变型淋巴瘤激酶(ALK)阳性型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)预处理患者的无进展生存期(PFS)。
J Exp Med:Tfh细胞为HIV病毒在人体内的主要储存库
12月17日在线发表在实验医学杂志(The Journal of Experimental Medicine)的一项研究报告指出,特定的CD4T细胞群是HIV患者体内HIV病毒的主要储存库,也是HIV复制和产生的主要位点。该试验由洛桑大学医院,瑞士疫苗研究所免疫和变态反应部门的Giuseppe Pantaleo教授及Matthieu Perreau博士带领完成。
进入CRO行业的主要障碍分析
(1)专业人才门槛 临床试验CRO行业主要依靠专业技术人员提供服务,业内具有丰富经验的资深人才有限。临床试验领域需要参与者具有医学、药学、生物统计学等专业知识,并具有丰富的管理经验和极强的沟通能力,便于管理协调参与试验的申办者、研究者等多方资源,对这类复合型人才的需求提高了临床试验CRO行业的专业人才门槛。
EULAR 2015:默沙东与三星Bioepis 2款生物仿制药(SB2,SB4)头对头III期达主要终点
目前,双方合作开发5种生物仿制药处于III期临床,所针对的全是年销60亿美元以上的重磅产品。
Nat Cell Biol:端粒酶是癌症患者发生慢性炎症的一个主要促动因素
2012年11月21日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,科学家们确定端粒酶是癌症患者发生慢性炎症的一个主要促动因素。 慢性炎症是目前公认的许多类型癌症、自身免疫性疾病、神经退行性疾病以及代谢性疾病如糖尿病的根本诱因。这项新研究发现负责调控癌细胞无休止分裂的这种酶能快速启动和维持慢性炎症。 研究结果刊登在2012年11月18日的Nature Cell Biology杂志上。
辉瑞控释版Lyrica III期纤维肌痛试验中达主要目标
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)周一宣布,在纤维肌痛(fibromyalgia)患者中开展的一项III期临床试验中,其日服1次版本的Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)达到了研究的主要目标。