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可能改变肿瘤治疗临床路径的血液EGFR突变检测技术,你了解吗?

会议推荐:2018液体活检产业发展论坛    一、血液EGFR检测:临床肿瘤治疗新选择在非小细胞肺癌(NSCLC)里,EGFR基因的突变频率非常高,尤其是亚裔非吸烟的女性患者,其突变比例可高达60-70%。NSCLC临床治疗实践中,明确EGFR基因状态对指导后续靶向用药治疗至关重要。目前,EGFR基因突变NSCLC的临床治疗主要通过组织检测进行确诊治疗,组织检测从标本

2018-01-30

食药监总局发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),加强医疗器械产品注册工作的管理,进一步提高注册审查质量,鼓励医疗器械研发创新,国家食品药品监督管理总局组织制定了接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则(见附件),现予发布。特此通告。附件:接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则附件接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则为了更

2018-01-13

食药监总局发布质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则的通告

 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则(见附件),现予发布。特此通告。附件:质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则附件质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则本指导原则旨在为申请人准备质子/碳离子治疗系统临床评价提供具体建议,并规范治疗系统临床评价资料的技术审评要求。本指导原则是

2018-01-09

多维液相色谱-技术用于代谢组深度覆盖研究获进展

 近日,中国科学院大连化学物理研究所高分辨分离分析及代谢组学研究组(1808组)在利用多维液相色谱-质谱技术用于代谢组深度覆盖研究中取得新进展,相关研究结果被Analytical Chemistry杂志收录。酰基辅酶A是一类重要的代谢物,在许多生物过程中发挥作用。由于其性质差异较大,很难用一种方法同时分析它们。为此,该课题组建立了一种同时覆盖短链、中链和长链酰基辅酶A的在线二维液相色谱-

2017-12-19

聚焦全球精准医学 引领临床行业发展 —品生医学–沃特世公司战略合作框架备忘录签约仪式暨首届临床技术论坛在沪顺利举行

中国上海 – 2017年12月13日,品生医学-沃特世公司战略合作框架备忘录签约仪式暨首届临床质谱技术论坛于2017年12月13日在品生医学上海运营中心成功举行。作为本次活动的重要组成部分之一,品生医学与沃特世公司签署了战略合作框架备忘录,旨在共同推进质谱技术在临床医学领域的应用与发展,顺应全球精准医学发展趋势。会上双方就共同开展临床质谱技术开发和产品市场推广进行了深入探讨,品生医学董事长兼总裁成

2017-12-15

中美临床技术发展现状比较

推荐会议:2018(第六届)先进体外诊断行业峰会 近年来,随着质谱技术的快速发展,离子源技术及质量分析器技术的变革,质谱仪器设计的快速改进,使得质谱仪成为化学分析领域尤其是 生命科学领域非常有效的一种分析工具。得益于质谱技术的发展,过去几十年来,许多临床检测实验室已经陆续引进 质谱技术,因为与传统的检测方法相比,质谱技术具有高灵敏度、高特异性和高准确度的特点。质谱技术在临床检验中的应用,

2017-12-07

CFDA公开征求临床急需药品有条件批准上市的技术指南意见

12月20日,食品药品监管总局办公厅发布公告,公开征求《临床急需药品有条件批准上市的技术指南(征求意见稿)》意见,请于2018年1月14日前,将意见反馈至电子邮箱zhaochy@cde.org.cn。附:临床急需药品有条件批准上市的技术指南(征求意见稿)第一章 总 则第一条 为加快具有临床价值的临床急需药品上市,根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

2017-12-20

Hyperion™组织谱成像技术<第二季> —— 已有用户经验分享

在上一季关于Hyperion™组织质谱成像技术的介绍中,我们为您阐述了这一创新技术的原理和特点等内容,特别是该技术在组织样本研究中的优势特点,可以大幅提升疾病种类鉴定、机理分析、病程跟踪、个体化差异检测等领域的研究水平。通过组织质谱成像技术可以帮助科研人员利用多种组织切片样本在亚细胞水平进行高通量多参数的检测分析,从而快速获取大量细胞形态、功能以及在组织结构中的相互作用等信息,进一步为

2017-12-05

下一代测序技术临床应用现状和发展趋势

  自DNA双螺旋结构解析开始,人们在探究健康与疾病基因组复杂性与差异性上付出巨大努力,测序通量限制和高昂成本成为人们深入分析基因组的首要障碍,2005年推出高通量测序技术初步解决了这个问题,人类基因组测序成本迅速下降,由此产生一个新名词:下一代测序(next-generation sequencing, NGS)。在过去十多年,NGS不断进化,人类基因组测序成本已经下降至1

2017-11-24

利用CyTOF流式精确鉴定不同免疫疾病亚型间的差异

结节病是一种不明病因的肉芽肿性疾病,其显著特征之一是在肺部出现大量活化的CD4+T细胞的积累。前期研究发现两种疾病亚型——洛夫格伦氏综合征(LS)和“Non-LS”在临床表现、遗传背景、HLA相关性和预后等方面都存有差异,但潜在的炎症机制很大程度上还不清楚。在9月的《Frontiers in Immunology》杂志上,来自瑞典斯德哥尔摩卡罗林斯卡学院和卡罗林斯卡大学医院的研究人员通过质谱流式技

2017-11-10