默沙东公布2项Keytruda的最新积极临床试验结果
近日，在IASLC 2020北美肺癌会议上，默沙东公布了两项积极的临床试验结果，针对其抗PD-1疗法Keytruda治疗肺癌的临床进展。K药联合化疗（KEYNOTE-021 [队列 G]）该试验队列G中入组的志愿者是不考虑PD-L1的表达水平，且没有EGFR和ALK基因突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。研究结果显示，在和单一化疗方案（培美曲塞&
Moderna组合治疗结直肠癌错过临床终点 但在头颈部显示出希望
11月11日，Moderna在今年癌症免疫治疗学会年会上分享了该公司正在进行的mRNA个性化癌症疫苗（PCV）mRNA-4157与默沙东Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）相结合使用的1期临床研究中期数据。该研究的剂量扩展队列纳入了10例HPV阴性（-）头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）和17例微卫星稳定型结直肠癌（MSS-C
Nat Med：I期临床试验表明双特异性CD19/CD20 CAR-T细胞有望治疗复发性B细胞恶性肿瘤
2020年11月6日讯/生物谷BIOON/---嵌合抗原受体（CAR）T细胞（CAR-T）疗法被认为是治疗多种类型肿瘤的突破性技术。非霍奇金淋巴瘤（Non-Hodgkin lymphoma, NHL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）是两种CD19阳性的B细胞癌症，已经用识别CD19的CAR-T细胞进行治疗。虽然CD19是位于B细胞表面上的经典分子，但是仅靶向C
新锐公司登陆纳斯达克 推进外泌体疗法临床试验
近日，总部位于马萨诸塞州的Codiak Biosciences（下称Codiak公司）宣布完成IPO，将登陆纳斯达克，总计募资8300万美元。Codiak公司成立于2015年，是一家专注于外泌体技术开发的生物技术公司。此前募资总额超过1.685亿美元。2019年曾首次提交IPO申请，后因多种原因选择退出IPO。在人体内，时时刻刻都进行着细胞间的能
基因编辑疗法新锐获批启动潜在治愈性疗法临床试验
今日，Intellia Therapeutics宣布，英国药品和保健产品管理局（MHRA）授权该公司启动1期临床试验，将评估其基因编辑疗法NTLA-2001治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性合并多发性神经病（hATTR-PN）的效果和安全性。Intellia Therapeutics公司由今年诺贝尔化学奖得主之一Jennifer Doudna博士
《细胞》发表临床试验结果
卡介苗通常用于儿童免疫接种，预防致命的结核病，在中国也是新生儿的“出生第一针”。在顶尖学术期刊《细胞》的最新一期上，一项临床试验的结果却显示，卡介苗还可以让免疫力低下的老年人受益，安全有效地预防多种呼吸道感染。基于这一结果，研究人员希望通过更大的研究来评估卡介苗针对新冠病毒感染的防护。作为历史最为悠久的疫苗之一，卡介苗早在一百年前就开始保护人类。
恒瑞医药氟唑帕利胶囊及SHR3680片药物临床试验获NMPA批准
恒瑞医药发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及SHR3680片的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。具体情况如下：一、药品基本情况（一）氟唑帕利胶囊1、药物的基本情况药品名称：氟唑帕利胶囊剂型：胶囊剂申请事项：临床试验受理号：CXHL2000352、CXHL2000353、CXHL2000354审批结论：根据《
阿斯利康/第一三共重磅ADC疗法在华递交又一临床试验申请
10月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，第一三共（Daiichi Sankyo）在中国提交了抗体偶联药物Enhertu（DS-8201）的一项新临床试验申请。这款HER2靶向ADC疗法是阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共的重点开发项目，背后合作金额高达69亿美元。今年以来，Enhertu陆续取得多项进展：在202
简述药物开发与临床I,II,III期试验
此次COVID-19疫情的爆发让广大普通人民感受到了药物或疫苗开发对于控制疾病的重要性。像所有疾病一样，用于治疗或预防COVID19的药物和疫苗必须有严格的证据作为后盾，而临床试验则是证据的来源。
助力5家客户在美、澳开展II期临床试验，前三季度收入比去年同期增长151%—— 迈百瑞：CDMO黄金赛道上的“领跑”选手
2020年，新冠疫情的肆虐让生物医药行业站上了风口，CDMO企业迈百瑞亦不例外。与2019年前三季度同期相比，迈百瑞的合同签订额增长107%，收入增长151%。截至目前，迈百瑞已与中国、美国、欧洲、韩国等几十家客户达成合作，其中综合性项目48个，并已有18个项目获得了FDA、NMPA、TGA临床试验批件，5家客户利用迈百瑞提供的样品在美国及澳大利亚开展Ⅱ期临