迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获得 FDA 许可
迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药(研发代号:7MW4911)的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)
2025-08-19
全球首款间充质基质细胞药物获FDA批准开展临床试验
2024-11-09
博腾生物热烈祝贺天士力双靶点CAR-T新药获临床试验默示许可
2025年4月12日,天士力医药集团股份有限公司自主研发的"P134细胞注射液"新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
2025-04-15
创国产新药出海预付款纪录,百利天恒双抗ADC临床试验结果登上Nature Medicine
该研究报道了一种靶向 EGFR 和 HER3 的双特异性抗体药物偶联物(ADC)在转移性食管鳞状细胞癌的 1b 期临床试验结果,在转移性食管鳞状细胞癌患者中显示出良好的疗效和可控的安全性。
2025-07-12
迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获 NMPA 和 FDA 受理
迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 CDH17ADC(研发代号:7MW4911)的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理、获
2025-08-01
诺诚健华BCL-2抑制剂获批开展注册性III期临床试验
当前,ICP-248联合奥布替尼一治疗线CLL/SLL患者已在II期临床试验中观察到良好的疗效和安全性,联合疗法的快速上市将为一线CLL/SLL患者提供更好的治疗选择。
2025-02-21
Baxdrostat 在针对未控制或难治性高血压患者的BaxHTN Ⅲ期临床试验中,达到主要及全部次要终点
与安慰剂相比,Baxdrostat展现出统计学且具临床意义的收缩压降低
2025-07-15