阿斯利康PD-L1单抗在华开展Ⅲ期临床
近日，据美国临床试验登记与信息公司平台（ClinicalTrials.gov）显示，2017年1月，阿斯利康PD-L1单抗Durvalumab（MEDI4736）将在中国等多个国家开启一项新的Ⅲ期临床试验，招募对象为PD-L1高表达的晚期非小细胞肺癌
革新or退步？丨FDA意将真实世界研究取代传统临床试验在为业界传递什么信号？
有专家称，真实世界研究（Real-World Study，以下简称RWS）将是未来研究的趋势，相对随机对照试验（Randomized Controlled Trial，以下简称RCT）而言，RWS的研究范围更广，更具有代表性，能够真实地反映研究的情况。
SGN-CD33A出现严重肝毒性，部分临床试验叫停
药源话题12/28日，Seattle Genetics宣布其AML在研药物、针对CD33的抗体药物偶联药物（ADC）SGN-CD33A （vadastuximab talirine）在临床试验中造成6例肝毒性，其中4人死亡。现在一个临床试验被叫停，另外两个停止招募
中国埃博拉疫苗在非洲研究再获重大突破
军事医学科学院12月28日宣布，由该院生物工程研究所陈薇研究员团队研发的重组埃博拉疫苗（rAd5-EBOV），在非洲塞拉利昂开展的Ⅱ期500例临床试验取得成功，这是我国疫苗研究首次走出国门后的历史性突破。12月23日凌晨
临床试验开启——基因编辑真正开始治病救人！
2015年，通过回输基因编辑免疫细胞治疗白血病的小女孩Layla体内已经检测不到白血病的迹象，基因编辑拯救了这个曾被白血病推向死亡的女孩。尽管现在这还只是个例，但是到2017年底，基因编辑技术将会拯救许多生命。
惨痛！盘点2016七大临床试验失败案例
在药品研发过程中，大量的临床试验以失败告终的现象并不少见。接近尾声的2016年，这种情况也有很多，其中The Motley Fool的分析师选取了七个典型案例，分析这些药品临床试验的失败将对相关企业的进一步的发展战略产
李树婷：没有新药试验就没有诊疗水平的提高 | 正见
撰文 | 李树婷 中国医学科学院肿瘤医院GCP中心 在新药研发过程中，需要大量患者参加临床试验用以证明药物的安全性和有效性。从全球的数据看，大约70%以上的新药受试者都是
亚盛医药原创新靶点抗肿瘤药物Bcl-2/Bcl-XL抑制剂APG-1252获得美国FDA批准进入临床试验
香港，2016年12月22日 -- 亚盛医药今日宣布，由企业自主设计开发的、具有全球知识产权的、作用于新靶点Bcl-2家族蛋白的抗肿瘤药物APG-1252已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的审评，批准开展临床试验；临床试验治
NIH将招募4500名男同性恋 开展预防HIV感染长效注射药物的第一个大型试验
一种预防HIV感染的长效注射药物，于今天开始了第一个大规模临床试验。该研究由美国国立卫生研究院资助，将检查每8周注射1次长效性抗HIV药物cabotegravir是否可以保护男性和变性的女性免受HIV的感染，至少达到与每天
多家媒体曝光之后，临床试验招募工作会走上正轨吗？
近日，医药圈内被一则新闻成功刷屏！“5天五千块”、“试药人受控中介”、“灰色产业链”、“数据造假”等等内容，让近年来本就不够太平的临床试验再起涟漪。不过，不同于以往，本次事件被曝光的重点不再是“临床试