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Biogen 眼科疾病基因疗法 II/III 期临床研究失败

5月14日,Biogen宣布代号为XIRIUS的II/III期临床研究未达到主要临床终点。该研究旨在评估基因疗法cotoretigene toliparvovec(BIIB112)一次性治疗x-连锁视网膜色素变性(XLRP)患者的疗效。XLRP是一种罕见的遗传性视网膜疾病,最常见的原因是合成功能性视网膜色素变性GTPase调节蛋白(RPGR)的基因发生突变,

2021-05-17

百时美施贵宝公布了III期临床研究CheckMate -227第1部分随访结果

2021年5月19日,百时美施贵宝公布了III期临床研究CheckMate -227第1部分的最新随访结果。

2021-05-20

百时美施贵宝公布III期临床研究CheckMate -9LA两年随访数据,结果喜人!

2021年5月19日,百时美施贵宝公布了III期临床研究CheckMate -9LA两年随访结果。结果显示,与单独接受四周期化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗及两周期化疗能够为一线晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来持久的生存获益。在该研究中,接受欧狄沃联合伊匹木单抗及两周期化疗的患者两年生存率达到38%,而接受单独化疗的患者两年生存率为26%

2021-05-20

默沙东V114儿科临床项目2项3期研究获得成功:达到主要免疫原性和安全性终点!

V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。

2021-05-21

免疫细胞治疗时代全面爆发,博雅提供免疫细胞存储及临床生产解决方案

自2017年全球首个CAR-T免疫细胞治疗获批上市以来,免疫细胞治疗已经卷席了整个生物技术行业,开启了癌症治疗的新时代。截止目前,全球已经有5款CAR-T细胞治疗获批上市,撬动了百亿市场的增量。近年来,许多大型制药公司都在大量投资细胞疗法,并认为它将成为现代医学的下一个主要支柱。

2021-04-19

新冠DNA疫苗首个全球多中心III期临床研究计划启动

新冠DNA疫苗的研发进程一直受到业内的密切关注。近日,美国Inovio制药宣布,新冠DNA疫苗的美国II期临床已接近尾声,计划基于II期安全性和免疫原性的评价结果,启动全球多中心III期临床研究。Inovio制药将联合新冠DNA疫苗的合作伙伴苏州艾棣维欣生物制药(Advaccine),以及国际疫苗研究院(IVI)等机构共同开展该III期临床研究。III期临床

2021-04-24

中重度斑块型银屑病治疗药物拓咨®(依奇珠单抗)临床III期研究(RHBH)中国人群取得积极主要研究结果

2021年4月23日,礼来中国宣布,评估拓咨®(依奇珠单抗)用于中国成人中重度银屑病患者的III期临床研究(RHBH)顺利完成,主要研究数据于今日在美国AAD大会中成功发表,研究达到了两个共同主要终点和所有关键次要终点。RHBH研究是一项在中国开展的,多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。本项研究的共同主要终点是评估拓咨®(依奇

2021-04-25

质谱流式技术助力转化和临床研究

Fluidigm公司独有的质谱流式技术是一种高通量单细胞蛋白质分析技术,利用金属元素作为抗体的标签,以质谱作为检测手段,可同时分析单细胞表面和内部的50多种标志物,由于采用特殊的金属元素作为检测信号,背景信号极低,彻底解决传统流式的荧光串色的问题。 基于以上优势,质谱流式技术已被世界各地的研究团队应用于人类疾病预防和治疗等多个领域的研究。利用质谱流

2021-04-12

国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗获批临床试验

  2021年4月9日,国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批件。这是继国药集团中国生物两款新冠灭活疫苗后,又一技术路线的新冠疫苗获批临床,成为中国生物第三款新冠疫苗。重组新冠病毒疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受体结合区(RBD)的天然结构特征,运用结构生物学、计算生物学自主设计研发,采用基因工程技术

2021-04-11

葛兰素史克终止ICOS激动剂feladilimab 2项头颈癌临床研究!

feladilimab是一种新型诱导性T细胞共刺激受体(ICOS)激动剂,可通过激活ICOS来增强T细胞驱动的抗肿瘤应答。

2021-04-16