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士泽生物成功实施临床级iPS衍生细胞移植治疗帕金森病给药

士泽生物的治疗成本不及美国同类治疗成本的三十分之一,对追求个性化治疗帕金森病有实质需求的中国及全球帕金森病患者更加经济可及,具有明确的市场化竞争优势。

2024-02-11

《柳叶刀》:复旦团队发布国际首个耳聋基因治疗临床数据,成功恢复患者听力

这项在6名因OTOF双等位基因突变而听力严重障碍的患儿中进行的临床试验结果显示,AAV1-hOTOF作为一种常染色体隐性遗传性耳聋的新型基因疗法,具有良好的安全性和有效性。

2024-01-26

J Pediatr:1期临床试验表明伟哥有望治疗因缺氧造成的新生儿脑病

这项临床研究是首次尝试修复新生儿脑病造成的脑损伤的概念验证研究。

2024-02-24

刘如谦兑现承诺:首款先导编辑疗法IND获批,将开展1/2期临床试验

这项1/2期临床试验,是一项跨国、首次人体试验,旨在评估先导编辑疗法(编号PM359)在成年人和儿童慢性肉芽肿病患者中的安全性、生物活性和初步疗效。

2024-05-02

泰中定临床研究成果获国际认可,荣登权威医学期刊 《柳叶刀》 子刊

泰中定®展现出显著的抗病毒效果,用药后病毒载量大幅下降,“咳嗽、感觉发热或发热、头痛、浑身疼痛/酸痛”等11种新冠症状快速恢复,且安全耐受性良好。

2024-04-12

临床数据缺乏、CMC缺陷占大头

通过对2023年FDA发出的CRL可以发现,临床数据缺陷和CMC问题是影响到药物获批的最主要原因。

2023-12-17

Cancer Cell:肿瘤和无循环 DNA 甲基化可识别临床相关的小细胞肺癌亚型

近段时间,来自美国德克萨斯州休斯顿德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心胸部/头颈部内科肿瘤学系的Simon Heeke教授及团队使用基因表达数据和DNA甲基化的方法旨在证明SCLC 表型在疾病进展过程。

2024-01-30

全球首款:第一三共B7H3 ADC启动III期临床实验

I-DXd是首款进入III期阶段的B7H3 ADC,研究结果显示21例晚期SCLC患者经过治疗后,确认的ORR为52.4%,中位缓解持续时间(mDOR)为5.9个月。

2024-01-18

Cell:人工智能使得利用三维病理学数据进行临床结果预测成为可能

本研究使用两种三维高分辨率成像技术对精心挑选的前列腺癌标本进行成像,并对这些模型进行训练,以预测前列腺癌在人体活检组织中复发的风险。

2024-06-05

近50%晚期乳腺癌患者肿瘤缩小,阿斯利康新一代PARP抑制剂临床结果发布

PETRA是一项多中心1/2期临床试验,评估saruparib在306名经治HRR缺陷型乳腺、卵巢、胰腺或前列腺癌患者中的安全性、耐受性和有效性。

2024-04-14