合源生物CAR-T新药赫基仑赛注射液IND申请获美国FDA许可
赫基仑赛注射液是首个在中国递交新药上市申请（NDA）的具有完全自主知识产权的CD19 CAR-T药物， 有望年内获得批准上市。
2023-03-09
西比曼生物科技干细胞药物正式进入III期临床试验
西比曼生物科技（Cellular Biomedicine Group, CBMG）正式宣布，启动公司旗下异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin®的 III 期临
2023-04-03
全球首款自分泌纳米抗体的CAR-T疗法获批临床
3月24日，据药融云数据库显示，上海细胞治疗集团自主研发的自分泌PD1抗体靶向间皮素嵌合抗原受体T细胞注射液（BZD1901)，顺利通过国家药审中心科学严谨的审评审批
2023-03-27
Cell Stem Cell：蔡秀军/惠利健团队开展转分化肝细胞生物人工肝治疗肝衰竭的临床研究
该研究建立了临床级hiHep-BAL，先在临床前大动物实验中证明了hiHep-BAL可以治疗术后肝衰竭，进而在大肝切病人中证明其安全性和初步疗效。 这是转分化来源人功能细胞的首次临床应用，也是hiH
2023-04-14
国内首个CAR-T细胞治疗系统性红斑狼疮临床试验获批，来自药明巨诺
药明巨诺的的这项研究是一项关于难治性系统性红斑狼疮成人患者的开放、单臂、多中心的I/II期研究。I期研究为剂量爬坡研究，旨在评估relma-cel的安全性、耐受性，并确定II期推荐剂量（RP2D）。
2023-04-14
维立西呱在心衰儿童中的II/III期临床研究启动
维立西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，可显著降低近期发生过心衰加重事件的射血分数降低的心衰成年患者发生心血管死亡或住院的风险，该药特异性修复受损的NO-sGC-cGMP通路，该通路在心衰进
2023-03-27
出现患者死亡，自体CAR-NKT疗法临床试验被FDA暂停
KUR-503靶向GPC3，是一款同种异体的TCR-NKT细胞疗法，用于治疗肝细胞癌（HCC）。Athenex表示将于2023年上半年启动IND。
2023-03-24
《新药、新洞见》系列报告：首篇聚焦罕见病药物开发成功四大策略
《推进罕见病药物开发》报告使生物制药行业能够更好地应对与药物开发相关的挑战，同时保持对罕见病患者需求的敏锐和一致的关注。
2023-03-02